GMP申報工藝路線及晶型篩選，控制風(fēng)險、注冊風(fēng)險、生產(chǎn)風(fēng)險及生產(chǎn)成本基于工業(yè)化的工藝參數(shù)研究API晶型、粒徑及晶癖研究，滿足制劑處方工藝開發(fā)及一致性評價要求實(shí)驗室條件下規(guī)模的多批次樣品試制，確認(rèn)工藝的穩(wěn)定性，準(zhǔn)確評估放大風(fēng)險開展申報路線完整、系統(tǒng)的質(zhì)量風(fēng)險評估及研究工作，制定合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)雜質(zhì)對照品的定制合成。

詳細(xì)介紹

· API項目開發(fā)及注冊備案

GMP申報工藝路線及晶型篩選，控制風(fēng)險、注冊風(fēng)險、生產(chǎn)風(fēng)險及生產(chǎn)成本

· 基于工業(yè)化的工藝參數(shù)研究

· API晶型、粒徑及晶癖研究，滿足制劑處方工藝開發(fā)及一致性評價要求

· 實(shí)驗室條件下規(guī)模的多批次樣品試制，確認(rèn)工藝的穩(wěn)定性，準(zhǔn)確評估放大風(fēng)險

· 開展申報路線完整、系統(tǒng)的質(zhì)量風(fēng)險評估及研究工作，制定合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

· 雜質(zhì)對照品的定制合成

· 指導(dǎo)工廠完成中試規(guī)模的技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)放大

· 協(xié)助企業(yè)工藝驗證方案的制定及工藝驗證批次的生產(chǎn)

· 匯總數(shù)據(jù)，撰寫CTD格式申報資料，協(xié)助企業(yè)完成原料藥備案

· 協(xié)助企業(yè)完成發(fā)布意見的補(bǔ)充研究工作

以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，環(huán)保在線對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

請輸驗證碼

收藏該商鋪

請登錄后再收藏

提示

您的留言已提交成功！我們將在第一時間回復(fù)您~



立即詢價 您留言后，廠商將第一時間為您服務(wù)！

*留言

標(biāo)題：: 請輸入你感興趣的產(chǎn)品

需求：: 請簡單描述您的需求限200字

請簡單描述您的需求

*聯(lián)系人

*電話

單位

微信

同手機(jī)號

郵箱

省份

請選擇省份

請選擇省份
安徽
北京
福建
甘肅
廣東
廣西
貴州
海南
河北
河南
黑龍江
湖北
湖南
吉林
江蘇
江西
遼寧
內(nèi)蒙古
寧夏
青海
山東
山西
陜西
上海
四川
天津
新疆
西藏
云南
浙江
重慶
香港
澳門
臺灣
國外

*驗證碼

請輸入計算結(jié)果（填寫阿拉伯?dāng)?shù)字），如：三加四=7

獲取其他優(yōu)質(zhì)廠商精準(zhǔn)報價

提交后，默認(rèn)您同意《服務(wù)條款》和《隱私協(xié)議》

激情综合啪啪6月丁香,久久久久国产精品91福利,99精品日韩欧美在线观看,91成人午夜福利在线观看国产

API項目開發(fā)及注冊備案

英格爾檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

會員登錄

收藏該商鋪

提示

收藏該商鋪

客戶評價列表