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怎么控制進口檢測試劑盒實驗質(zhì)量問題?

時間:2018-4-17閱讀:523
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進口檢測試劑盒實驗室質(zhì)量操控進入一個新的階段--全面質(zhì)量辦理,推廣Good Laboratory Parctice(簡稱GLP)。從1949年美國College of American Pathologists(簡稱CAP)首要開端研討臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量操控(簡稱質(zhì)控)問題,美國學者Levery和Jenning于1950年發(fā)表*篇關于運用質(zhì)控圖的實驗室室內(nèi)質(zhì)控,臨床檢修實驗室的室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)正式拉前奏。全面質(zhì)量辦理的主旨在于防止過錯的發(fā)生,質(zhì)控圖的計算學質(zhì)控的意圖是檢出過錯,計算學的實驗室室內(nèi)質(zhì)控是全面質(zhì)量辦理中的一個重要環(huán)節(jié)。衛(wèi)生部臨床檢修*免疫質(zhì)控室從1988年開端在全國規(guī)模內(nèi)展開乙肝標志物檢修的質(zhì)量評估活動,一直選用這一套質(zhì)量評估辦法,并在實踐中不斷實踐、前進和完善,希望能找出一條合適中國國情的,卓有成效的質(zhì)量辦理的路途。因為ELISA是現(xiàn)在臨床上zui常用的一種免疫學檢修辦法,就以ELISA檢修為例,評論下問題。
質(zhì)量操控(Quaility Control,Q.C)
質(zhì)量操控是監(jiān)督全進程,排除差錯,防止改變,保持規(guī)范化現(xiàn)狀的一個辦理進程。這一進程是經(jīng)過一個反應環(huán)路進行的。
(1)斷定操控的目標;
(2)規(guī)定操控目標的規(guī)范(預期值);
(3)擬定或挑選操控辦法和手法;
(4)丈量實踐數(shù)據(jù);
(5)比較或較對實踐數(shù)據(jù)與預期值之間的差異,并闡明發(fā)生這一差異的原因。超出預訂差錯規(guī)模,報警系發(fā)出信號,反應通道中止。
(6)進口檢測試劑盒采納舉動,解決差異?;謴驮瓲睿ㄔ?guī)范狀態(tài))的手法發(fā)揮作用。質(zhì)量操控首要選用質(zhì)控圖進行。質(zhì)控圖是把某一查驗的功能數(shù)據(jù)與所計算出來的預期的"操控限"進行比較的圖。這種功能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進行時,按時刻次序而抽選出來的,其意圖是檢測查驗進程中變異的"可清查"性原因。"可追逆"性的差錯原因,是指除掉隨機差錯以外的其他原因。"操控限"是經(jīng)過計算計算出來的。
Isobutyl acetate    1.2ml×3ampules    乙酸異丁酯標準品    110-19-0 
Isocarboxazid     200mg    異卡波肼標準品    59-63-2 
Isoetharine Hydrochloride    250mg    *標準品    2576-92-3 
Isoflupredone Acetate    200mg    乙酸異氟潑尼龍標準品    338-98-7 
Isoflurane    1ml    *標準品    26675-46-7 
Isomalt     200mg    異麥芽酮糖醇標準品    64519-82-0 
Isomaltulose     5g    帕拉金糖標準品    343336-76-5 
Isometheptene Mucate     200mg    半乳糖二酸異美汀標準品    7492-31-1 
Isoniazid     200mg    雷米封標準品    54-85-3 
進口檢測試劑盒

 

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