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深圳冠亞就藥品的水分問題的調(diào)查

閱讀：460發(fā)布時間：2013-3-25

近期,藥品檢驗所的專業(yè)人員近期對抽自全國各地1572批*膠囊樣品的檢驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析后發(fā)現(xiàn)，*膠囊總體合格率較高，質(zhì)量非常好，但不算太穩(wěn)定，需要解快，其原因可能是由于膠囊內(nèi)在水分含量較高。因此，工作人員建議企業(yè)提高生產(chǎn)工藝水平，zui大限度地降低水分含量。同時，對膠囊劑的穩(wěn)定性擴大了需要考察的范圍，重點研究水分、*和含量，并適當調(diào)整它的有效期。
　　 *膠囊劑是*口服制劑的主導劑型，占比90.51％。從分析結(jié)果可以看出，*膠囊劑在南、北方不同地域貯存后降解情況有差異，南方平均降解率為7.86％，北方平均為4.88％。兩批留樣于兩年有效期內(nèi)的當?shù)氐慕到饴蔬_到12.5％和14.3％。該結(jié)果表明，氣溫高可能加速*的降解水平。膠囊劑的不合格項目主要集中于水份含量和水的。存放10個月以上的樣品不合格率明顯多于10個月以下的樣品的水平。
　　深圳市冠亞電子科技有限公司專業(yè)研發(fā)快速水分儀的廠家,同時針對西藥粉末,膠囊片水分檢測是一套的檢測方案,

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