醫(yī)藥純化水系統(tǒng)兩種制水工藝的主要特點(diǎn)

1. 反滲透主要采用物理的方法制取純水，說簡單一點(diǎn)，它只是一種過濾裝置，反滲透膜的孔徑只充許水分子，其它雜質(zhì)會(huì)被隔離在膜的另一端，隨濃水排放。

2. 離子交換主要采用化學(xué)的方法制取純水，樹脂與水中的各種離子發(fā)生反應(yīng)，當(dāng)樹脂飽和后需要用鹽酸與片堿進(jìn)行清洗，使用起來比較麻煩。

兩種工藝，反滲透是制水工藝，它操作簡單，出水水質(zhì)穩(wěn)定 。

醫(yī)藥純化水系統(tǒng)是對(duì)水進(jìn)行處理大的專業(yè)水處理設(shè)備，該設(shè)備制取的純化水必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，符合人們的身體健康。本文主要說明的是醫(yī)藥純化水裝置的特點(diǎn)以及GMP的認(rèn)證要求。 純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。

醫(yī)藥純化水裝置的基本特點(diǎn)：
       (1)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。 
       (2)為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 
       (3)設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。 
       (4)制備純化水系統(tǒng)應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。   
       (5)注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。 
       (6)純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。