隨著越來越多的中國制藥廠逐步施行化戰(zhàn)略，制藥廠的關(guān)鍵相關(guān)系統(tǒng)的性能，設(shè)計和驗證成為了各家制藥廠的技改和新建項目的重點。其中制藥用水系統(tǒng)作為關(guān)鍵系統(tǒng)之一，由于其廣泛被應(yīng)用于生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，而成為了重中之重。本文重點結(jié)合制藥用水系統(tǒng)可靠性穩(wěn)定性要求高等特點，對于其智能化的發(fā)展做簡要分析。

制藥用水純化系統(tǒng)的基本特點：
       (1)結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。 
       (2)為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 
       (3)設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。 
       (4)制備純化水系統(tǒng)應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。   
       (5)注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。 
       (6)純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。  

制藥用水純化系統(tǒng)基于現(xiàn)代制造的單機(jī)設(shè)備和工程單元深入自動化，可靠實現(xiàn)自動檢測、自動保護(hù)和報警、自動調(diào)節(jié)、自消毒、自滅菌，高度自動化、無人值守，并充分滿足運(yùn)行和驗證要求。

全集成自動化：基于智能制造需求的工廠設(shè)備和工程系統(tǒng)運(yùn)行管理自動化，通過工廠自動化系統(tǒng)（FA)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(SCADA)等實現(xiàn)與公司和企業(yè)運(yùn)營管理系統(tǒng)（ERP）無縫集成，滿足智能化運(yùn)作。