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株洲森特生物科技有限公司
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更新時(shí)間:2018-03-29 11:33:49瀏覽次數(shù):134次
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Griseofulvin
C17Hl7Cl06 352.77 CAS號(hào):126-07-8
按干燥品計(jì)算,含*C17Hl7Cl06不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色或類白色微細(xì)粉末;無(wú)臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在無(wú)水乙醇中微溶,在水中極微溶解。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為218?224℃。
比旋度取本品,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺使溶解并定量稀釋制成每lml中約含lOmg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+352°至+367°。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集146圖)*。
【檢査】酸度取本品0.25g,加乙醇20ml,振搖,立即加*指示液0.lml并用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至顯微紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過1.0ml。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈-甲醇(57:38:5)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.7±0.2)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取*對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中約含0.5mg的溶液,取10μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖,去氫*峰(相對(duì)保留時(shí)間約為1.1)與*峰間的分離度應(yīng)符合要求。測(cè)定法取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取*對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】 抗真菌藥。
【制劑】 *片
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【藥用中間體系列】對(duì)氨基苯甲酸/*酸/三苯基氯甲烷/對(duì)氨基*/異*/對(duì)羥基苯丙酸/3,5-二甲基吡唑
【抑制劑系列】鹽酸達(dá)泊西?。ㄓ倚?洛匹那韋/乙烯雌酚/*/腎上腺素/枸櫞酸氯米芬(克羅米芬)/鹽酸*/*/*/醋酸*/金陽(yáng)堿/去氫表雄酮
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