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移動式無菌注射劑濃配液罐體積驗證合成/反應(yīng)設(shè)備

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更新時間：2024-12-30 08:45:45瀏覽次數(shù)：150次

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湖北億德利輕工科技有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：722條

所在地區(qū)：湖北武漢市

聯(lián)系人：高經(jīng)理（網(wǎng)絡(luò)推廣）

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產(chǎn)品簡介

移動式無菌注射劑濃配液罐體積驗證稀配罐（濃配罐）又名拌料缸、混料缸，有節(jié)能、耐腐蝕、生產(chǎn)能力、清洗方便、結(jié)構(gòu)簡單等優(yōu)點，主要用于乳品和食糖及其它元素和各種藥物再配合后進(jìn)行攪拌均勻作用，是乳品、飲料、制藥廠*的設(shè)備。

詳細(xì)介紹

移動式無菌注射劑濃配液罐體積驗證
公司地址：湖北省武漢市東西湖區(qū)涇河三路5號

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公司介紹

湖北億德利輕工科技有限公司是一家專業(yè)制造制藥機(jī)械、食品機(jī)械、化工機(jī)械等產(chǎn)品的企業(yè)。目前已發(fā)展成為內(nèi)外制藥機(jī)械行業(yè)中較大制造性企業(yè)之一。
億德利輕工機(jī)械主要生產(chǎn)移動式、無菌、中藥提取、濃縮、蒸發(fā)及有機(jī)溶媒回收設(shè)備，衛(wèi)生級不銹鋼罐槽、衛(wèi)生級管道配件（IDF、ISO、3A等標(biāo)準(zhǔn)）等系列產(chǎn)品，范圍涵蓋制藥工程、乳品工程、生物工程、化工工程等領(lǐng)域。
本公司具有*的制造加工能力，設(shè)備齊全，技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)產(chǎn)品性能優(yōu)，質(zhì)量可靠。公司本著“高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求，客戶*”的宗旨，為各類客戶的配套需求量身定制。不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保按時交付，努力擴(kuò)展市場，提高客戶的滿意度，以期達(dá)到和超越客戶的希望。

配液罐加上夾套就具有了加熱或冷卻或加熱和冷卻功能，這樣能加快配液，影響反應(yīng)的速率或反應(yīng)的點，不同的工藝溫度，壓力，同一設(shè)備配出來的物料是不一樣的，因此配液罐的使用的關(guān)鍵控制點是溫度和壓力，及配比。,根據(jù)攪拌形式的不同又有磁力攪拌配液罐和攪拌葉式配液罐，也有緩沖配液罐；根據(jù)結(jié)構(gòu)的不同可以分為單層配液罐、保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。,中制藥配液緩沖配液儲存設(shè)備，專門針對我傳統(tǒng)中藥制劑、制膏設(shè)計而成，該機(jī)分半自動控制和全自動控制兩種，可在線滅菌、在線清洗。
移動式無菌注射劑濃配液罐體積驗證
配液罐概述

1、本系列設(shè)備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調(diào)配功能。嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則（1998年修訂版）第三十一、三十二條要求，并按《鋼制壓力容器》（GB150-1998）、《鋼制焊接常壓容器》（JB/T4735-1997）要求進(jìn)行設(shè)計、制造及驗收。
2、容積有100L-20000L等規(guī)格供選擇，還可以根據(jù)用戶實際工藝需要進(jìn)行設(shè)計、加工。
3、采用夾層結(jié)構(gòu)，具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點。保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
4、軸封采用衛(wèi)生級機(jī)械密封。耐磨耐壓。減速機(jī)選用進(jìn)口．轉(zhuǎn)速為60-82轉(zhuǎn)/分。也可采用變頻器來調(diào)速。
5、接口采用際通用標(biāo)準(zhǔn)iso標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式，材料為進(jìn)口316l或304，內(nèi)表面鏡面拋光ra≤0．28μm，外表面亞光或鏡面拋光處理。
6、結(jié)構(gòu)形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結(jié)構(gòu)，確保藥液不殘留。
7、夾套結(jié)構(gòu)形式分為標(biāo)準(zhǔn)夾套，外盤管夾套，蜂窩夾套三種供選擇。
8、可根據(jù)客戶實際需要進(jìn)行設(shè)計、制造。

磁力攪拌配液罐可以從10-10000L，磁力攪拌器采用*的葉輪設(shè)計，與物料接觸部分材質(zhì)采用不銹鋼316L，內(nèi)表面機(jī)械拋光精度0.2-0.4μm。磁力攪拌配液罐的磁力攪拌電機(jī)還可以選用定速、變頻調(diào)速等，可以實現(xiàn)防爆。

配液罐配置明細(xì)

減速裝置：產(chǎn)外進(jìn)口供選擇
無菌空氣過濾器：濾除≥0．01μm細(xì)菌
防漏裝置：達(dá)到100％
液位計接口：靜壓數(shù)顯傳感器、超聲波、玻璃管測位供選擇
溫度計接口：數(shù)顯溫度傳感器、流量卡、卡箍式溫度計
清洗球接口：o．2mpa工作壓力下360度旋轉(zhuǎn)
藥液進(jìn)出口：快裝式人孔
隨機(jī)附送所有GMP驗證資料（含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等）。

蒸汽加熱配液罐屬配液罐的一種，也是換熱方式的一種，配液罐采用蒸汽加熱，有采用空心夾套的方式，也有采用半管加熱的方式。根據(jù)工藝所需的溫度，設(shè)計不同的蒸汽壓力，蒸汽壓力不同，對設(shè)備設(shè)計、結(jié)構(gòu)度有很高度要求。

一．加料,冷卻

1.打開攪拌機(jī);
2.把規(guī)定的輔料加入罐內(nèi)，充分?jǐn)嚢枰鶆颍?br />3.開啟尾汽直排閥;
4.開啟冷卻水進(jìn)水閥;
5.開啟冷卻水排水閥,讓料液冷卻到40oC—35oC ；

二．調(diào)量

1.關(guān)閉冷卻水閥;
2.冷卻水排盡后，關(guān)閉冷卻水的排水閥，尾汽的直通閥；
3.把純化水加入罐內(nèi)到規(guī)定的量；
4.打開攪拌機(jī),攪拌要均勻。

常用的濃配罐為立式密封三層保溫結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生級潔凈型不銹鋼設(shè)備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌、配液罐等功能。濃配罐罐體設(shè)置夾套，通過夾套通入加熱或冷卻介質(zhì)，同時通過攪拌器的輔助作用使得配液罐的換熱充分，攪拌混合更均勻。,800L以下容積的濃配罐采用不銹鋼容器法蘭連接，方便安裝攪拌及起吊檢修。常壓小型濃配罐可以采用快開法蘭連接，方便快速打開，可以直接往里面投料或者倒料。

一．料液過濾、裝桶

1.開啟出料閥
2.打開多級料液泵;
3.把料液過濾并且把料液慢慢的裝入潔凈料桶內(nèi)；

二、設(shè)備清潔

1.開啟人孔蓋，利用飲用水重復(fù)沖洗不銹鋼配液罐的內(nèi)壁；
2.開啟底閥，把淋洗水進(jìn)行排盡；
3.關(guān)閉底閥，罐內(nèi)加飲用水200㎏左右；
4.開啟蒸氣加熱到沸，關(guān)閉蒸汽閥；
5.打開料液泵，沖洗管道、泵、過濾器到潔凈；
6.利用純化水沖洗罐內(nèi)壁、管道、泵、過濾器到潔凈；
7.打開夾層蒸氣，加熱到罐壁的干燥沒有水珠；
8.關(guān)閉蒸氣閥門；
9.關(guān)閉人孔蓋。

濃配罐適用于中藥、食品、化工行業(yè)的液體物料的配制和貯存，可在夾套內(nèi)通入蒸汽或冷水以使物料處于適宜溫度下，是針劑、大輸液、藥液濃配、稀配的選設(shè)備。
1、配液罐法蘭接口的安裝注意事項：

要保證法蘭水平或垂直，偏差不超過法蘭外徑的1%，且不大于3mm；

安裝法蘭前應(yīng)將密封墊適當(dāng)固定，防止安裝過程中密封墊滑落；

安裝法蘭用的螺栓應(yīng)統(tǒng)一方向，對于壓力容器，安應(yīng)按照規(guī)范或廠家*的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇，不得隨意降低要求；

在緊固螺栓時應(yīng)采用對角預(yù)緊，防止法蘭安裝不平衡，造成泄露。

2、快裝接頭的安裝注意事項：

應(yīng)使用同等規(guī)格的快裝接頭進(jìn)行連接，不應(yīng)采用不同公稱直徑的接頭進(jìn)行連接，如必須連接不同管徑的接頭，應(yīng)采用偏心異徑快裝接頭進(jìn)行連接，以避免管道中的突變和死角；

安裝快裝接頭時，應(yīng)保證密封墊安裝穩(wěn)妥，特別是水平安裝時，應(yīng)有防止密封墊滑落的措施，安裝過程中要保證兩個快裝接頭對齊不錯位，必要時，可使用工具將卡箍旋緊。

罐體底部設(shè)凝水口、出料口、排污口、取樣口、溫度探頭、液位傳感器。配有控制柜操作，儀表顯示藥液溫度、液位，提供上、下限報警功能。根據(jù)用戶要求，稀配罐可增加充氮氣裝置和PH計。,按結(jié)構(gòu)形式分為：上開蓋下斜底、上開蓋下錐形封頭、上下錐形封頭、上下橢圓封頭；按加熱方式分為：蒸汽加熱、電加熱；按容積大小分為：100-10000L等規(guī)格，也可根據(jù)客戶實際需要進(jìn)行設(shè)計、制造。