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聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來自 環(huán)保在線河北保定科研凈化車間、潔凈廠房的空氣凈化工程無菌科研的凈化工程,生產(chǎn)首先要有一個(gè)滿足《科研生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的基礎(chǔ)設(shè)……
河北保定科研凈化車間、潔凈廠房的空氣凈化工程
無菌科研的凈化工程,生產(chǎn)首先要有一個(gè)滿足《科研生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等硬件條件。隨著《科研生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，無菌科研生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房的老廠房的改擴(kuò)建以及新廠房的設(shè)計(jì)與建設(shè)要求越來越得到了行業(yè)的關(guān)注?！犊蒲猩a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》從我國(guó)科研產(chǎn)品生產(chǎn)總體水平和特殊要求出發(fā)，以嚴(yán)格堅(jiān)持科研產(chǎn)品安全性、有效性的基本原則為出發(fā)點(diǎn)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相接軌，督促指導(dǎo)科研生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模化生產(chǎn).
參考文獻(xiàn)：
1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）
2、《無菌科研生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）
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4、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》（GB/T16292-1996）
5、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》（GB/T16293-1996）>
6、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》（GB/T16294-1996）
7、《藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈技術(shù)與衛(wèi)生管理》南京出版社（1993）
8、《無菌科研生產(chǎn)與質(zhì)量管理講義》國(guó)家（2000）
9、《藥廠潔凈室設(shè)計(jì)、運(yùn)行與GMP認(rèn)證》同濟(jì)大學(xué)出版社（2002）
10、《科研生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》（2007試點(diǎn)修改稿）潔凈室的正壓控制
為防止外界污染物隨空氣從圍護(hù)結(jié)構(gòu)的門窗或其它縫隙滲入潔凈室內(nèi)，以及防止當(dāng)門開啟后空氣從低潔凈區(qū)倒流向高潔凈區(qū)，必須使?jié)崈羰覂?nèi)的空氣保持高于鄰區(qū)的靜壓值，這是空氣凈化中的又一項(xiàng)重要措施。
河北峰帆凈化工程公司是專業(yè)從事凈化工程、凈化車間、潔凈廠房、潔凈手術(shù)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、凈化廠房、新風(fēng)系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、建設(shè)和技術(shù)改造的企業(yè)。
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