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集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)依據(jù)與建設(shè)要點(diǎn)
閱讀：36 發(fā)布時(shí)間：2022-12-8集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主要根據(jù)以下規(guī)范及要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、建設(shè)：
1.病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南(第三版)
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法2010
3.GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范
4.GB19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
5.GB50849-2014 ：傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
6.GB50686-2011 ：傳染病醫(yī)院建筑施工及驗(yàn)收規(guī)范
7.GB/T35428-2017 ：醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求
8.WS 233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則
集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn)
一、實(shí)驗(yàn)室布局
1.為適應(yīng)快速檢測，集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室采用商品化檢測試劑盒及全自動(dòng)定量PCR儀工藝，對傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室4個(gè)功能分區(qū)進(jìn)行合并。
2.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置樣本制備室、核酸擴(kuò)增及產(chǎn)物分析室兩個(gè)主檢測功能區(qū)，配套更衣室及污洗室、機(jī)電室。
3.采用人員單向流設(shè)計(jì)，檢測區(qū)采用傳遞窗及緩沖間隔離，防止氣溶膠污染。
二、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)
1.為保證實(shí)驗(yàn)室的安全，集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)全排風(fēng)的直流空調(diào)系統(tǒng)，其換氣次數(shù)為12次/小時(shí)，潔凈等級為十萬級，室內(nèi)溫度 為18~26度，相對濕度為40%~60%，送排口風(fēng)速<0.15m/s，噪音<60dB(A)；
2.室內(nèi)壓力為整體負(fù)壓，單向氣流；
3.設(shè)置直膨式全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組，送排風(fēng)形式為上送，下回；
4.新風(fēng)空調(diào)空調(diào)機(jī)組設(shè)置初、中、亞高效過濾器，采用百葉風(fēng)口(或高效)送風(fēng)；
5.排風(fēng)設(shè)置原位檢漏消毒高效排風(fēng)過濾裝置，側(cè)墻安裝，上部設(shè)電動(dòng)生物密閉閥；
送、排風(fēng)管路采用304不銹鋼，焊接連接，不會(huì)滋生微生物和病菌。
三、弱電、管理站
1.信號源采用5G無線信號，并于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)預(yù)留信息點(diǎn)位，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息傳輸暢通；
2.所有室外門設(shè)有門禁裝置，所有房間均設(shè)有監(jiān)控?cái)z像頭，保證圖像監(jiān)控全覆蓋，并于弱電箱內(nèi)設(shè)有存儲(chǔ)裝置，并考慮將圖像通過5G信號傳至云存儲(chǔ)裝置；
3.在控制室設(shè)置一套完整的管理站系統(tǒng)，用于系統(tǒng)的組態(tài)、編程、 故障診斷等，同時(shí)為管理人員實(shí)現(xiàn)集中操作并提供有效準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，使實(shí)驗(yàn)室各個(gè)設(shè)備形成有效合理的運(yùn)行秩序，以達(dá)到能源的有效節(jié)約。
4.管理站應(yīng)具有系統(tǒng)動(dòng)態(tài)圖像顯示，數(shù)據(jù)采集、能耗管理、報(bào)表打印，動(dòng)力設(shè)備的啟?？刂婆c監(jiān)視，各類參數(shù)的實(shí)時(shí)控制與監(jiān)視，設(shè)備非正常狀態(tài)報(bào)警，對實(shí)驗(yàn)室各個(gè)子系統(tǒng)進(jìn)行綜合管理等功能。
四、供電系統(tǒng)
1.配電形式滿足雙電源的供電需求；
2.同時(shí)對于一些重要實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備、送排風(fēng)裝置、照明及門禁安防裝置配備UPS電源，供電時(shí)間不小于15min；
3.所有進(jìn)出管線、室內(nèi)外露可導(dǎo)電部分均采用等電位連接，當(dāng)檢測裝置整體固定安裝時(shí)考慮增設(shè)人工接地極，并與預(yù)留接地端，子箱可靠焊接形成閉合電氣通路；
4.各區(qū)域考慮設(shè)計(jì)照度為：機(jī)電用房100lx、更衣洗消緩沖區(qū)域200lx、實(shí)驗(yàn)區(qū)域300lx；
5.除正常照明外，所有實(shí)驗(yàn)工作房間均設(shè)有紫外線殺菌燈，并于機(jī)電用房設(shè)有延時(shí)開關(guān)控制；
6.所有燈具均采用潔凈燈具，所有光源均采用led光源，要求顯色指數(shù)Ra大于80，特殊顯色指數(shù)R9大于0。
五、裝飾裝修
1.實(shí)驗(yàn)區(qū)地面采用PVC卷材，墻體、吊頂采用夾芯玻鎂彩鋼板。
2.除地面外，機(jī)電區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)的裝修保持一致。
3.實(shí)驗(yàn)區(qū)采用成品不銹鋼潔凈室專用門，配有中空玻璃觀察窗、門鎖、把手、閉門器、升降密封條、電子互鎖。
4.傳遞窗采用不銹鋼傳遞窗，配有電子互鎖、紫外燈，預(yù)留接口可根據(jù)需要增加排風(fēng)、消毒液噴淋等。
5.PCR實(shí)驗(yàn)部分不設(shè)置外窗，實(shí)驗(yàn)室光源為人工光源。
六、實(shí)驗(yàn)室家具
采用不銹鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)，防止微生物、病毒滋生，配備A2生物安全柜和高壓滅菌鍋，保證實(shí)驗(yàn)人員安全。