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天津市瑞斯德科技有限公司
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閱讀：92發(fā)布時間：2022-12-29
片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量，硬度過大，會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此，在片劑的生產(chǎn)過程中要加以控制。升級版片劑硬度儀根據(jù)2020年版《中國藥典》要求生產(chǎn)制作，是用于測量片劑硬度和直徑的一種藥檢儀器。YD-35E升級版片劑硬度儀如何操作使用呢？
YD-35E升級款片劑硬度儀的使用說明
一、賬戶管理
1.1新建賬戶：
硬度儀上電以后，開機自檢。自檢完成以后進入登陸界面。出廠時自帶管理員賬戶“admin"。其默認密碼為“admin123"。
1.2 刪除賬戶
在賬戶管理界面，點擊想要刪除的賬戶，選中時該條目顏色有變化。然后點擊“刪除"按鍵。被選中的賬戶成功刪除。頁面跳轉(zhuǎn)至用戶管理界面。
1.3修改賬戶
在賬戶管理界面，點擊想要修改的賬戶，選中時該條目顏色有變化。然后點擊“修改"按鍵，進入賬戶修改界面。完成賬戶編輯以后，點擊"確定“按鍵，返回賬戶管理界面。
二、儀器校準
儀器長期使用、或者長期處于震動環(huán)境可能造成測量結(jié)果“硬度"及“直徑"不準。此時需要對儀器進行校準操作。注意，由于重力傳感器的拆裝會影響直徑的測量，所以在硬度校準以后會進行一次強制的直徑校準。
2.1硬度校準
A.拆開硬度儀底部的螺釘。
B.用M12六角螺絲刀拆開重力傳感器固定裝置，將重力傳感器取出，并將受擠壓面朝上放置
C.登陸管理員賬戶，點擊“設置與查詢"按鍵進入設置與查詢界面，點擊“硬度校準"按鍵進入硬度校準界面
D.保持重力傳感器靜止，點擊“取值"按鈕。儀器記錄0重力下AD值。
E.保持重力傳感器靜止，將10kg砝碼放在重力傳感器受擠壓面上，放開雙手保持砝碼靜止，點擊“取值"按鍵，硬度儀記錄10kg情況下的AD值。
F.點擊“保存并跳轉(zhuǎn)"，完成硬度校準。界面跳轉(zhuǎn)到直徑校準界面。
2.2直徑校準
A.保證重力傳感器正確牢固安裝。
B.點擊“啟動/暫停"按鍵，進行全行程測量。
C.待電機回到初始位置以后，將直徑校準塊“10"數(shù)字面朝上緊貼傳感器受擠壓面放置。
D.點擊“啟動/暫停"按鍵，硬度儀進行一次參考行程測量
E.待電機回到初始位置以后，點擊“保存"按鍵，硬度儀替換行程新參數(shù)，校準完成。
F.如需打印，點擊“打印"按鍵，打印機打印本次校準記錄。點擊“返回"界面跳轉(zhuǎn)至“設置與查詢"界面。
三、實驗操作
3.1.登陸任意賬戶后，硬度儀進入實驗設置界面。按自己需求分別設置“藥物名稱"、
“工作方式"、“測試數(shù)量"、“硬度單位"、“直徑單位"。
3.2.完成上述設置后，點擊“開始測試"按鍵，進入“實驗過程"界面。
3.3.在硬度儀做完藥片測試的全部機械行程后，點擊“分析打印"按鍵，進入數(shù)據(jù)分析及打印界面。
如實驗中有不符合實際要求的值、或者偏差較大的值，可以將其選中，并點擊“設為無效值"按鍵，（此時 “打印"按鍵會失效，待重新點擊“分析數(shù)據(jù)以后方被激活"）。此值將不會被納入分析統(tǒng)計的范圍。如有誤操作將有效值設置成了無效值，可以選中該值，再點擊“設為有效值"按鍵，重新激活該數(shù)據(jù)。在篩選完數(shù)據(jù)以后，需要點擊“分析數(shù)據(jù)"按鍵，硬度儀將重新統(tǒng)計并分析硬度及直徑的，**值，最小值，**最小值之差，平均值，標準偏差，相對偏差和有效片數(shù)。至此，實驗數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計完成。
3.4.在數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計完畢以后，如需要打印需保證打印機正常安裝及上電并保證打印機內(nèi)有充足打印紙，點擊“打印"按鍵，本次實驗記錄將被打印
3.5.如需要保存此組實驗數(shù)據(jù)方便以后查詢，可點擊“保存及返回"按鍵，實驗數(shù)據(jù)將被保存在本地的存儲器中，同時，頁面跳轉(zhuǎn)至實驗設置頁面。至此，完整的實驗操作結(jié)束。
四、修改日期和時間
在管理員賬戶下，進入設置與查詢界面。點擊“修改時間"按鍵。在時間顯示的下方會出現(xiàn)新的日期和時間控件，如下圖紅框所示。此時，長按下方的日期或時間控件，可分別設置日期和時間。修改完畢后點擊“確定"按鍵，新的日期和時間被保存。
五、數(shù)據(jù)查詢
登陸管理員賬戶，點擊“設置與查詢"按鍵，進入設置與查詢界面。其中有“校準記錄"、“登陸記錄查詢"以及“實驗記錄查詢"三個條目。
5.1.“校準記錄“按鍵按下以后，硬度儀進入儀器校正記錄界面。
在該界面下包含一個列表。在該列表下可以查看儀器的歷史校正記錄，包括“時間"、“用戶"、“校正內(nèi)容"、“ADC基準"、“步進基準"、“**步進"等內(nèi)容。點擊“返回"按鍵，儀器返回“設置與查詢"界面。
5.2.“登陸記錄查詢"按鍵按下以后，硬度儀進入登陸記錄界面。
該界面下包含一個列表。在該列表下可以查看歷史登陸記錄，包括“序號"、“賬戶"、“登陸日期"、“登陸時間"四個條目。點擊“返回"按鍵，儀器返回“設置與查詢"界面。
5.3.“試驗記錄查詢"按鍵按下以后，硬度儀進入試驗記錄界面。
該界面下包含一個列表。在該列表下可以查看歷史實驗記錄，包括“序號"、“日期"、“用戶"、“藥片"、“次數(shù)"五個條目。如需要查看更詳細的實驗內(nèi)容，點擊某條實驗記錄，選中后該行字體顏色同其他行有所區(qū)別，點擊屏幕下方的“查看詳情"按鍵，該實驗的詳細信息被展開。硬度儀進入數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計界面，在該界面點擊“打印"按鍵，該條實驗信息將通過串口打印機打印。在此界面下點擊“返回"按鍵，界面跳轉(zhuǎn)至實驗記錄查詢頁面，點擊查詢頁面下的"返回"按鍵，硬度儀跳轉(zhuǎn)至“設置與查詢"界面。
注意：在實驗記錄查詢中展開詳細信息后，實驗數(shù)據(jù)只能被查閱及打印，不能進行二次編輯，滿足FDA審計追蹤要求。
客戶使用前，或者儀器經(jīng)過了長途搬運，建議對儀器進行校準。
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