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智能溶出試驗(yàn)儀使用指南

閱讀:119發(fā)布時間:2023-1-6

智能溶出試驗(yàn)儀?是用作檢測片劑、膠囊等固體制劑溶出度的藥物試驗(yàn)儀器,它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動過程,配合紫外分光光度計(jì)可檢測藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法,已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。

智能溶出試驗(yàn)儀使用   如下:

智能溶出試驗(yàn)儀.jpg


一、安裝調(diào)整轉(zhuǎn)桿

     ● 升起機(jī)頭,安裝試驗(yàn)轉(zhuǎn)桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機(jī)頭開始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機(jī)頭停止上下運(yùn)動。

注意,離合器不要旋緊。

     ● 將限位器(13)撥至基準(zhǔn)位置,按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止(基準(zhǔn)位置), 垂直向下壓轉(zhuǎn)桿頂端,使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時針旋緊離合器上部螺母。

     ● 升起機(jī)頭。調(diào)整限位器,當(dāng)使用槳法時,將限位器撥至槳位,使用籃法時,將限位器撥至籃位,按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止,則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度(25±2mm)??捎脺y量鉤驗(yàn)證。


二、注入溶劑

    升起機(jī)頭,向溶出杯內(nèi)注入所需溶劑,蓋好保溫杯蓋。

    水浴箱內(nèi)循環(huán)水液面高度應(yīng)不低于溶出杯內(nèi)溶劑的液面。


三、溶出試驗(yàn)

    ● 當(dāng)溶出杯內(nèi)溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時,方可開始溶出試驗(yàn)。

    將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對于籃法,須升起機(jī)頭,將供試品放入網(wǎng)籃并安裝好,再降下機(jī)頭,蓋好杯蓋。

    ●啟動轉(zhuǎn)桿運(yùn)行。


四、取樣

      取樣時間到,用注射器配相應(yīng)的彎針頭、針墊,從杯蓋上取樣孔插入杯內(nèi)抽取樣品。彎針頭、針墊的設(shè)計(jì)使得針頭端部處于藥典規(guī)定的取樣點(diǎn)位置。下圖<槳法取樣法>所示為槳法配套的針頭、針墊用法:①為900毫升用薄墊短彎針頭;②為1000毫升用厚墊短彎針頭;③為500毫升用薄墊長彎針頭;④為600毫升用厚墊長彎針頭。

五、結(jié)束試驗(yàn)

      升起溶出試驗(yàn)儀機(jī)頭,關(guān)停轉(zhuǎn)桿和溫控狀態(tài),并關(guān)斷整機(jī)電源開關(guān)。

      擰松溶出儀離合器,取下轉(zhuǎn)桿,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦應(yīng)保持清潔,妥善保存。

      取出溶出杯,倒掉殘液,清洗干凈,收置備用。



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