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近年來(lái)中藥制劑口服液在醫(yī)藥行業(yè)越來(lái)越受到重視,目前在《中國(guó)藥典》中收納了數(shù)十種中藥口服液,相關(guān)的生產(chǎn)工藝也不斷的完善。但是其中除雜的工序大多數(shù)仍然采用醇沉法。中藥原料經(jīng)過(guò)浸提和煎制后,其中存在這一些無(wú)藥物活性的生物大分子雜質(zhì),這些物質(zhì)能影響產(chǎn)品的質(zhì)量與穩(wěn)定性。向其中加入乙醇能夠影響這些物質(zhì)的溶解度,使其析出沉淀,例如乙醇會(huì)改變?nèi)軇┉h(huán)境的介電常數(shù),使蛋白質(zhì)的水合作用以及自身構(gòu)象發(fā)生轉(zhuǎn)變,去折疊,影響彼此之間的相互作用,導(dǎo)致聚集沉淀。但是醇沉法還具有一些弊端,比如造成一些有效成分損失,或殘留其中影響產(chǎn)品質(zhì)量。
陶瓷膜是主要由氧化鋁、氧化鋯、氧化鈦等無(wú)機(jī)金屬氧化物材料經(jīng)高溫?zé)Y(jié)而成的精密過(guò)濾元件,過(guò)濾精度涵蓋微濾、超濾、納濾三個(gè)范圍。陶瓷膜分離技術(shù)兼具過(guò)濾、分離、濃縮的功能,又具有耐酸堿、耐高溫、抗污染、易清洗、高效、節(jié)能、環(huán)保、操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn),在中藥制劑領(lǐng)域具有*的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。
目前已有多家生產(chǎn)企業(yè),將陶瓷膜技術(shù)用于中藥制劑的生產(chǎn),以陶瓷超濾膜作為中藥制劑的除雜工藝,能夠有效除去其中的蛋白、多糖等無(wú)用大分子。進(jìn)而也可以采用陶瓷納濾膜作為濃縮工藝代替?zhèn)鹘y(tǒng)聚合物膜。由于陶瓷膜的耐高溫特性,易于設(shè)備滅菌,因此膜工藝段能夠保證無(wú)菌環(huán)境。
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