檢測所實驗室污水處理設備
理化分析檢驗是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗，以保證其質(zhì)量符合法定要求和藥品質(zhì)量標準要求；生物分析檢驗則通過一系列微生物學檢驗試驗以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物污染情況。對某些產(chǎn)品如：無菌制劑，則還要做專門的無菌檢驗以及生產(chǎn)環(huán)境的微生物狀況檢查。歸納總結起來，藥廠質(zhì)檢中心具體功能間的設置：
(1)試劑、標準品室；
(2)清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準備室、培養(yǎng)室；
(3)一般分析實驗區(qū)，如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒；
(4)資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室；
(5)留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室；
(6)人員用室，如：更衣室、休息室；
(7)特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室、恒沃遠達室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外，還應設有辦公室、中藥標本室(對中藥制劑)。
02
主要功能間環(huán)境凈化級別的設置
質(zhì)檢中心作為藥廠的輔助設施，它也和GMP生產(chǎn)車間一樣，“麻雀雖小，五臟俱全”，因此針對不同的功能問也應有不同的環(huán)境參數(shù)要求。藥廠質(zhì)檢中心環(huán)境參數(shù)的設置要求分為三類：
恒沃遠達類是對功能間有溫、濕度要求的；指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75％；對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第二類是對功能間沒有特殊要求，只需要普通通風的；是指一般分析實驗區(qū)、辦公室等；恒沃遠達室則要求有的排氣設施；其他房間則只要普通通風就行。
第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設計中可按以下原則設置：
(1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應分開設置；
(2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔凈室，室內(nèi)凈化級別不應低于l萬級，操作區(qū)應設置局部100級單向流裝置；本文標簽：藥廠實驗室
(3)對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應為10萬級。
03
空氣凈化系統(tǒng)及輔助設施的設置
對有凈化級別要求的無菌檢查室、微生物限度檢定室和抗生素微牛物檢定室等功能間，為實現(xiàn)其空氣潔凈度的控制要求，必須對室外空氣進行凈化處理。為避免藥廠質(zhì)檢中心的空氣凈化系統(tǒng)與藥品生產(chǎn)區(qū)發(fā)生交叉污染，其空氣凈化系統(tǒng)應與生產(chǎn)區(qū)嚴格分開。
需要指出的是，造成檢品污染和交叉污染的主要原因來自操作環(huán)境中的微粒(灰塵、藥塵等)和微生物。它們寄跡于操作人員、空氣、工藝用水、原輔物料、設備設施等各種載體，并直接或間接地污染檢品。因此，質(zhì)檢中心除應對有凈化級別要求的功能間采取相應的空氣凈化措施以滿足其空氣潔凈度要求外，還應對進入這些功能問的人員、物料、設備或設施等進行全面凈化，各自設置相應的人凈、物凈及消毒設施，只有這樣，才能做到真正意義上的防止交叉污染。標簽：實驗室
3.1人凈設施
在藥品生產(chǎn)過程的眾多污染源中，人是潔凈室中恒沃遠達大的污染源。一是人在新陳代謝過程中會釋放或分泌污染物；二是人體表面、衣服能沾染、粘附和攜帶污染物；三是人在潔凈室內(nèi)的各種動作會產(chǎn)生大量微粒和微生物。要確保操作環(huán)境所需要的空氣潔凈度等級，就必須對進入潔凈區(qū)的人員進行更衣，目的是為了防止由于人的因素使室內(nèi)空氣含塵、含菌量增加，恒沃遠達大限度地阻留人體脫落物。需要指出的是為避免交叉污染，進入質(zhì)檢中心1萬級無菌室、1萬級非無菌室和10萬級潔凈室的人員凈化設施應分別設置，不能互相串用和混用。即使操作者是同一個人，也應按進入不同潔凈室的程序重新更衣。人凈設施有：更衣間、洗手間、消毒間和緩沖間及其相關設施組成。你可能喜歡：生物制藥潔凈冷庫凈化工程建設
3.2物凈設施
物凈又分物料的凈化和設備或設施的凈化。物料凈化是指對生產(chǎn)、操作所用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等的凈化；設備或沒施的凈化是指對設備、檢驗用水、管路及配件、工器具等的凈化。進入無菌室的物品和物凈設施應按無菌要求處理和設置，物凈設施有：傳遞窗(帶紫外線殺菌)、外清間、消毒間、緩沖間、工器具清洗間等相關設施。
直轄市：北京市、天津市、上海市、重慶市。特別行政區(qū)：香港、澳門。
河北省（11個地級市、22個縣級市）： 11個地級市：石家莊市、唐山市、秦皇島市、邯鄲市、邢臺市、保定市、張家口市、承德市、滄州市、廊坊市、衡水市。22個縣級市：辛集市、藁城市、晉州市、新樂市、鹿泉市、遵化市、遷安市、武安市、南宮市、沙河市、涿州市、定州市、安國市、高碑店市、泊頭市、任丘市、黃驊市、河間市、霸州市、三河市、冀州市、深州市。
內(nèi)蒙古自治區(qū)（9個地級市、3個盟、11個縣級市）： 9個地級市：呼和浩特市、包頭市、烏海市、赤峰市、通遼市、鄂爾多斯市、呼倫貝爾市、巴彥淖爾市、烏蘭察布市。 3個盟：錫林郭勒盟、興安盟、阿拉善盟 11個縣級市：霍林郭勒市、滿洲里市、牙克石市、扎蘭屯市、根河市、額爾古納市、豐鎮(zhèn)市、錫林浩特市、二連浩特市、烏蘭浩特市、阿爾山市。
遼寧?。?/span>14個地級市、17個縣級市）： 14個地級市：沈陽市、大連市、鞍山市、撫順市、本溪市、丹東市、錦州市、營口市、阜新市、遼陽市、盤錦市、鐵嶺市、朝陽市、葫蘆島市。 17個縣級市：新民市、瓦房店市、普蘭店市、莊河市、海城市、東港市、鳳城市、凌海市、北鎮(zhèn)市、大石橋市、蓋州市、燈塔市、調(diào)兵山市、開原市、凌源市、北票市、興城市
吉林?。?/span>8個地級市、1個州、20個縣級市）： 8個地級市：長春市、吉林市、四平市、遼源市、通化市、白山市、松原市、白城市。 1個州：延邊朝鮮族自治州。 20個縣級市：九臺市、榆樹市、德惠市、舒蘭市、樺甸市、蛟河市、磐石市、嶺市、雙遼市、梅河口市、集安市、臨江市、大安市、洮南市、延吉市、圖們市、敦化市、龍井市、琿春市、和龍市。
黑龍江?。?/span>12個地級市、1個地區(qū)、18個縣級市）： 12地級市：哈爾濱市、齊齊哈爾市、鶴崗市、雙鴨山市、雞西市、大慶市、伊春市、牡丹江市、佳木斯市、七臺河市、黑河市、綏化市。 1地區(qū)：大興安嶺地區(qū)。 18個縣級市：尚志市、雙城市、五常市、訥河市、密山市、虎林市、鐵力市、綏芬河市、寧安市、海林市、穆棱市、同江市、富錦市、北安市、五大連池市、安達市、肇東市、海倫市。
江蘇?。?/span>13個地級市、27個縣級市）： 13個地級市：南京市、無錫市、徐州市、常州市、蘇州市、南通市、連云港市、淮安市、鹽城市、揚州市、鎮(zhèn)江市、泰州市、宿遷市。 27個縣級市：江陰市、宜興市、邳州市、新沂市、金壇市、溧陽市、常熟市、張家港市、太倉市、昆山市、吳江市、如皋市、通州市、海門市、啟東市、東臺市、大豐市、高郵市、江都市、儀征市、丹陽市、揚中市、句容市、泰興市、姜堰市、靖江市、興化市。
浙江?。?/span>11個地級市、22個縣級市）： 11個地級市：杭州市、寧波市、溫州市、嘉興市、湖州市、紹興市、金華市、衢州市、舟山市、臺州市、麗水市。 22個縣級市：建德市、富陽市、臨安市、余姚市、慈溪市、奉化市、瑞安市、樂清市、海寧市、平湖市、桐鄉(xiāng)市、諸暨市、上虞市、嵊州市、蘭溪市、義烏市、東陽市、永康市、江山市、臨海市、溫嶺市、龍泉市。
安徽?。?/span>17個地級市、5個縣級市）： 17個地級市：合肥市、蕪湖市、蚌埠市、淮南市、馬鞍山市、淮北市、銅陵市、安慶市、黃山市、滁州市、阜陽市、宿州市、巢湖市、六安市、亳州市、池州市、宣城市。5個縣級市：桐城市、天長市、明光市、界首市、寧國市。
福建?。?/span>9個地級市、14個縣級市）： 9個地級市：福州市、廈門市、莆田市、三明市、泉州市、漳州市、南平市、龍巖市、寧德市。14個縣級市：福清市、長樂市、永安市、石獅市、晉江市、南安市、龍海市、邵武市、武夷山、建甌市、漳平市、建陽市、福安市、福鼎市。
江西?。?/span>11個地級市、10個縣級市）： 11個地級市：南昌市、景德鎮(zhèn)市、萍鄉(xiāng)市、九江市、新余市、鷹潭市、贛州市、吉安市、宜春市、撫州市、上饒市。 10個縣級市：樂平市、瑞昌市、貴溪市、瑞金市、南康市、井岡山市、豐城市、樟樹市、高安市、德興市。
山東省（17個地級市、31個縣級市）： 17個地級市：濟南市、青島市、淄博市、棗莊市、東營市、煙臺市、濰坊市、濟寧市、泰安市、威海市、日照市、萊蕪市、臨沂市、德州市、聊城市、濱州市、菏澤市。31個縣級市：章丘市、膠南市、膠州市、平度市、萊西市、即墨市、滕州市、龍口市、萊陽市、萊州市、招遠市、蓬萊市、棲霞市、海陽市、青州市、諸城市、壽光市、安丘市、高密市、昌邑市、曲阜市、兗州市、鄒城市、新泰市、肥城市、乳山市、文登市、榮成市、樂陵市、禹城市、臨清市。
河南?。?/span>17個地級市、21個縣級市）： 17個地級市：鄭州市、開封市、洛陽市、平頂山市、安陽市、鶴壁市、新鄉(xiāng)市、焦作市、濮陽市、許昌市、漯河市、三門峽市、南陽市、商丘市、信陽市、周口市、駐馬店市。 21個縣級市：鞏義市、新鄭市、新密市、登封市、滎陽市、中牟縣、偃師市、汝州市、舞鋼市、林州市、衛(wèi)輝市、輝縣市、沁陽市、孟州市、禹州市、長葛市、義馬市、靈寶市、鄧州市、永城市、項城市、濟源市。
湖北省（12個地級市、1個自治州、24個縣級市）： 12個地級市：武漢市、黃石市、十堰市、荊州市、宜昌市、襄樊市、鄂州市、荊門市、孝感市、黃岡市、咸寧市、隨州市。 1個自治州：恩施土家族苗族自治州。 24個縣級市：大冶市、丹江口市、洪湖市、石首市、松滋市、宜都市、當陽市、枝江市、老河口市、棗陽市、宜城市、鐘祥市、應城市、安陸市、漢川市、麻城市、武穴市、赤壁市、廣水市、仙桃市、天門市、潛江市、恩施市、利川市。
湖南?。?/span>13個地級市、1個自治州、16個縣級市）： 13個地級市：長沙市、株洲市、湘潭市、衡陽市、邵陽市、岳陽市、常德市、張家界市、益陽市、郴州市、永州市、懷化市、婁底市。 1個自治州：湘西土家族苗族自治州。 16個縣級市：瀏陽市、醴陵市、湘鄉(xiāng)市、韶山市、耒陽市、常寧市、武岡市、臨湘市、汨羅市、津市市、沅江市、資興市、洪江市、冷水江市、漣源市、吉首市。
廣東?。?/span>21個地級市、23個縣級市）： 21個地級市：廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、韶關市、佛山市、江門市、湛江市、茂名市、肇慶市、惠州市、梅州市、汕尾市、河源市、陽江市、清遠市、東莞市、中山市、潮州市、揭陽市、云浮市。 23個縣級市：從化市、增城市、樂昌市、南雄市、臺山市、開平市、鶴山市、恩平市、廉江市、雷州市、吳川市、高州市、化州市、信宜市、高要市、四會市、興寧市、陸豐市、陽春市、英德市、連州市、普寧市、羅定市。
廣西壯族自治區(qū)（14個地級市、7個縣級市）： 14個地級市：南寧市、柳州市、桂林市、梧州市、北海市、防城港市、欽州市、貴港市、玉林市、百色市、賀州市、河池市、來賓市、崇左市。 7個縣級市：岑溪市、東興市、桂平市、北流市、宜州市、合山市、憑祥市。
海南?。?/span>2個地級市、6個縣級市）： 2個地級市：海口市、三亞市。 6個縣級市:文昌市、瓊海市、萬寧市、五指山市、東方市、儋州市。
四川?。?/span>18個地級市、3個自治州、14個縣級市）： 18個地級市：成都市、自貢市、攀枝花市、瀘州市、德陽市、綿陽市、廣元市、遂寧市、內(nèi)江市、樂山市、南充市、眉山市、宜賓市、廣安市、達州市、雅安市、巴中市、資陽市。 3個自治州：阿壩藏族羌族自治州、甘孜藏族自治州、涼山彝族自治州。 14個縣級市：都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市、廣漢市、什邡市、綿竹市、江油市、峨眉山市、閬中市、華鎣市、萬源市、簡陽市、西昌市。
貴州?。?/span>4個地級市、2個地區(qū)、3個自治州、9個縣級市）： 4個地級市：貴陽市、六盤水市、遵義市、安順市。 2個地區(qū)：銅仁地區(qū)、畢節(jié)地區(qū)。 3個自治州：黔西南布依族苗族自治州、黔東南苗族侗族自治州、黔南布依族苗族自治州。 9個縣級市：清鎮(zhèn)市、赤水市、仁懷市、銅仁市、畢節(jié)市、興義市、凱里市、都勻市、福泉市。
云南?。?/span>8個地級市、8個自治州、9個縣級市）： 8個地級市：昆明市、曲靖市、玉溪市、保山市、昭通市、麗江市、普洱市、臨滄市。 8個自治州：*壯族苗族自治州、紅河哈尼族彝族自治州、西雙版納傣族自治州、楚雄彝族自治州、大理白族自治州、德宏傣族景頗族自治州、怒江僳僳族自治州、迪慶藏族自治州。 9個縣級市：安寧市、宣威市、個舊市、開遠市、景洪市、楚雄市、大理市、潞西市、瑞麗市。
西藏自治區(qū)（1個地級市、6個地區(qū)、1個縣級市）： 1個地級市：拉薩市。6個地區(qū)：那曲地區(qū)、昌都地區(qū)、山南地區(qū)、日喀則地區(qū)、阿里地區(qū)、林芝地區(qū)。 1個縣級市：日喀則市。
山西?。?/span>11個地級市）：
11個地級市：太原市、大同市、朔州市、陽泉市、長治市、忻州市、呂梁市、晉中市、臨汾市、運城市、晉城市。
11個縣級市：古交市、潞城市、高平市、介休市、永濟市、河津市、原平市、侯馬市、霍州市、孝義市、汾陽市。
陜西?。?/span>10個地級市、3個縣級市）： 10個地級市：西安市、銅川市、寶雞市、咸陽市、渭南市、延安市、漢中市、榆林市、安康市、商洛市。3個縣級市：興平市、韓城市、華陰市。
甘肅?。?/span>12個地級市、2個自治州、4個縣級市）： 12個地級市：蘭州市、金昌市、白銀市、天水市、嘉峪關市、武威市、張掖市、平?jīng)鍪?、酒泉市、慶陽市、定西市、隴南市。2個自治州：臨夏回族自治州、甘南藏族自治州。 4個縣級市：玉門市、敦煌市、臨夏市、合作市。
青海省（1個地級市、1個地區(qū)、6個自治州、2個縣級市）： 1個地級市：西寧市。 1個地區(qū)：海東地區(qū)。 6個自治州:海北藏族自治州、黃南藏族自治州、海南藏族自治州、果洛藏族自治州、玉樹藏族自治州、海西蒙古族藏族自治州。 2個縣級市：德令哈市、格爾木市。
寧夏回族自治區(qū)（5個地級市、2個縣級市）： 5個地級市：銀川市、石嘴山市、吳忠市、固原市、中衛(wèi)市。 2個縣級市：靈武市、青銅峽市。
（2個地級市、7個地區(qū)、5個自治州、20個縣級市）： 2個地級市：烏魯木齊市、克拉瑪依市。 7個地區(qū)：吐魯番地區(qū)、哈密地區(qū)、和田地區(qū)、阿克蘇地區(qū)、喀什地區(qū)、塔城地區(qū)、阿勒泰地區(qū)。 5個自治州：克孜勒蘇柯爾克孜自治州、巴音郭楞蒙古自治州、昌吉回族自治州、博爾塔拉蒙古自治州、伊犁哈薩克自治州。 20個縣級市：石河子市、阿拉爾市、圖木舒克市、五家渠市、吐魯番市、哈密市、和田市、阿克蘇市、喀什市、阿圖什市、庫爾勒市、昌吉市、阜康市、米泉市、博樂市、伊寧市、奎屯市、塔城市、烏蘇市、阿勒泰市。
檢測所實驗室污水處理設備
