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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:8812條

所在地區(qū):山東濰坊市

聯(lián)系人:崔磊 (經(jīng)理)

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產(chǎn)品質(zhì)檢中心實驗室污水處理設(shè)備

閱讀:99發(fā)布時間:2020-09-05

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產(chǎn)品質(zhì)檢中心實驗室污水處理設(shè)備

一、主要功能間

1、試劑、標準品室;

2、清潔洗滌區(qū),如清潔室、消毒室、準備室、培養(yǎng)室;

3、一般分析實驗區(qū),如化學(xué)實驗室、原輔料檢驗室、包材檢驗室、普通儀器窒、成品檢驗室;

4、資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū),如檔案資料室、電腦室;

5、留樣觀察室,包括加速穩(wěn)定性考察室;

6、人員用室,如:更衣室、休息室;

7、特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、精密儀器室、天平室、恒沃遠達室等)和生物系統(tǒng)(如抗生素微生物檢定室、無菌檢查室、微生物限度檢定室等)。

二、主要功能間環(huán)境凈化設(shè)置

藥廠質(zhì)檢中心環(huán)境參數(shù)的設(shè)置要求分為三類:

恒沃遠達類是對功能間有空氣潔凈度要求的。

1、無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室,應(yīng)分開設(shè)置;

2、無菌檢查室、微牛物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室,室內(nèi)凈化級別不應(yīng)低于l萬級,操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級單向流裝置;

3、對抗生素微生物檢定室,其凈化級別至少應(yīng)為10萬級。

第二類是對功能間有溫、濕度要求的;

1、如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為:溫度40℃,濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。

第三類是普通的辦公區(qū)等,沒有特殊要求,像恒沃遠達室則要求有的排氣設(shè)施。

三、空氣凈化系統(tǒng)及輔助設(shè)施

1、人凈設(shè)施

確認空氣潔凈度的等級要求,在進入潔凈區(qū)的工作人員需更衣,目的是阻止灰塵進入。為了避免交叉污染,1萬級無菌室、1萬級非無菌室和10萬級潔凈室的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置。在進入不同的潔凈室時,應(yīng)更換相對應(yīng)的潔凈衣。

2、物凈設(shè)施

物料凈化是指對生產(chǎn)、操作所用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等的凈化,進入無菌室的物品和物凈設(shè)施應(yīng)按無菌要求處理和設(shè)置。物凈設(shè)施有:傳遞窗(帶紫外線殺菌)、外清間、消毒間、緩沖間、工器具清洗間等相關(guān)設(shè)施。

藥廠質(zhì)檢中心實驗室是醫(yī)藥工業(yè)項目設(shè)計中重要的組成部分,*,影響藥品質(zhì)量的因素眾多,包括人為差錯、藥品污染和交叉污染。所以必須設(shè)計科學(xué)、合理的質(zhì)檢中心,藥廠質(zhì)檢中心實驗室被比喻為藥廠的“眼睛”,它對藥品生產(chǎn)過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進行檢定和檢驗,確保藥品質(zhì)量。

藥廠質(zhì)檢中心與藥品檢驗所不同,在設(shè)計藥廠質(zhì)檢中心實驗室時,缺乏具體的技術(shù)規(guī)范作為依據(jù),造成設(shè)計上的隨意性,要么功能間設(shè)置不全,要么對生物學(xué)檢驗室的環(huán)境凈化考慮不周,從而影響藥品的檢驗質(zhì)量。本文就談?wù)勊帍S質(zhì)檢中心實驗室設(shè)計的一些問題。

藥廠質(zhì)檢中心實驗室設(shè)計

適用場合:

■ 高等院校:生命科學(xué)院、化工學(xué)院、材料學(xué)院、環(huán)境學(xué)院、食品學(xué)院、醫(yī)學(xué)院、農(nóng)學(xué)院等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 科研院所:研究院、研究所、測試中心、檢驗中心等在研究過程中所產(chǎn)生恒沃遠達實驗室廢水;

■ 疾控中心:理化檢驗、微生物、PCR、P2、P3、P4 等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 畜牧獸醫(yī):動物防疫、病原微生物等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 藥品檢驗:化學(xué)室、藥品室等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水

■ 中心血站:檢測實驗室、中心實驗室、質(zhì)控室等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 產(chǎn)品質(zhì)檢:食品分析室等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 環(huán)境監(jiān)測:水分析室、痕量分析室等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 農(nóng)業(yè)技術(shù)中心:化學(xué)室、藥物殘留室等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 醫(yī)院體檢中心:理化室、檢驗室等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 檢驗檢疫局:保健中心、技術(shù)中心等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 生物制藥:理化分析、質(zhì)檢室、實驗室等所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 油田石化:采油廠、煉油廠、環(huán)境監(jiān)測站等中心化驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水;

■ 企 業(yè):中心實驗室、質(zhì)檢室、化驗室等實驗室所產(chǎn)生恒沃遠達廢水。

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由于沒有具體的技術(shù)規(guī)范可以參考,藥廠質(zhì)檢中心實驗室設(shè)計要根據(jù)我國現(xiàn)行GMP和《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》有關(guān)實驗室的相關(guān)要求,結(jié)合自己的認識、理解并在實際工作中進行總結(jié),從而得到符合實際需要又滿足規(guī)范的科學(xué)可行的設(shè)計。

產(chǎn)品質(zhì)檢中心實驗室污水處理設(shè)備


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