詳細介紹
NanoRam®手持式拉曼光譜儀廣泛應用于制藥工業(yè)原輔料入廠的快速鑒別。NanoRam®以非專業(yè)人員為設計出發(fā)點,使用簡便,單手即可完成全部操作。NanoRam®符合GMP規(guī)范,支持光譜庫和方法的快速建立,能在實驗室、倉庫、碼頭或野外等多種環(huán)境下進行物質鑒定和驗證。
NanoRam®可以透過各種透明/半透明包裝快速、方便地進行原輔料鑒別。 NanoRam®標準配備有直接采用附件、液體采用附件和小瓶適配配件,可以透過各種透明/半透明包裝塑料和玻璃容器快速、方便地進行原輔料鑒別,對液體和粉末進行原位測量。
拉曼光譜法是被美國藥典、歐洲藥典、中國藥典和PIC/S認可的一種法定分析方法,適用于對藥物原輔料、中間體、包裝材料入廠進行*鑒別確認。NanoRam®*符合包括21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內(nèi)的全部法規(guī)規(guī)范。B&W Tek提供全面的技術的支持服務,如新數(shù)據(jù)庫的建立,方法和驗證,IQ、OQ、PQ認證支持等。
NanoRam®手持式拉曼光譜儀
直觀的軟件界面:友好的用戶界面,使得專業(yè)人員和非專業(yè)人員都可以輕松操作。
多種采樣附件:可在各種操作環(huán)境下透過透明/半透明包裝材料測試。
數(shù)據(jù)重現(xiàn)性:優(yōu)質的硬件配置,確保檢測結果的一致性和可靠性。
性能:耐用的多變量算法,確保物質鑒定、驗證的精確性。
應用領域:
• 藥物原輔料,中間體,包裝材料入廠鑒別確認
• 未知物分析
• 在線抽樣及zui終檢查
• 無損防偽鑒定