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完整性測(cè)試儀3Q認(rèn)證

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產(chǎn)品型號(hào)BQS-2400

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地

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更新時(shí)間:2024-04-26 16:23:23瀏覽次數(shù):166次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

完整性測(cè)試儀3Q認(rèn)證易于操作;采用全新的硬件電路設(shè)計(jì),使用的數(shù)字傳感器技術(shù),使測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性得到了全面的提升;儀器的處理器,采用了全新的工業(yè)級(jí)的雙核設(shè)計(jì),其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全,可靠和迅捷。

詳細(xì)介紹

完整性測(cè)試儀3Q認(rèn)證豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口;功能強(qiáng)大的上位機(jī)軟件、可定制的通訊協(xié)議以及審計(jì)追蹤功能為用戶實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化集中控制管理提供了保證;自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn) 場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

完整性測(cè)試儀3Q認(rèn)證以下標(biāo)準(zhǔn)功能:

1. 基本泡點(diǎn)檢測(cè);

2. 手動(dòng)泡點(diǎn)檢測(cè);

3. 保壓檢測(cè);

4. 擴(kuò)散流檢測(cè)(包括微濾和超濾) ;

5. 增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測(cè)(擴(kuò)散流和基本泡點(diǎn)的聯(lián)合測(cè)試) ;

6. 水浸入檢測(cè);

7. 自檢;

8. 校驗(yàn);

1.png

9. 支持預(yù)建 80 個(gè)測(cè)試方案;

10. 用戶分級(jí)管理;

11. 使用內(nèi)置打印機(jī)打??;

12. 可儲(chǔ)存 5000 個(gè)檢測(cè)結(jié)果;

13. 顯示時(shí)間和日期;

14. 支持中英文輸入;

15. 審計(jì)追蹤。

審計(jì)追蹤是一系列有關(guān)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序及用戶操作等事件的記錄,用以幫助我們從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關(guān)的記錄、報(bào)告或事件,或從記錄、報(bào)告、事件追溯到原始數(shù)據(jù)。

紙質(zhì)記錄中的審計(jì)追蹤,任何修改、刪除都必須使原始數(shù)據(jù)清晰可讀,并記錄進(jìn)行修改的人員、修改日期及修改原因,根據(jù)需要證實(shí)并說明變化的理由。這是我們以前一貫的做法!

電子記錄的審計(jì)追蹤,在系統(tǒng)和記錄中均應(yīng)允許復(fù)原或再現(xiàn)與事件相關(guān)的創(chuàng)建、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過程,應(yīng)保存原始輸入和文檔的用戶 ID,行動(dòng)的時(shí)間、日期、及行動(dòng)的理由。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)用于獲取、處理、報(bào)告、存貯原始數(shù)據(jù)時(shí),系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)能提供全面審計(jì)追蹤的功能,能夠顯示對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行的所有刪、改。審計(jì)追蹤功能應(yīng)顯示刪改人、刪改時(shí)間,并記錄刪改的理由,必要時(shí)刪、改應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)。

說白了,“審計(jì)追蹤功能"并不是用來“控制"數(shù)據(jù)的“采集、錄入、存儲(chǔ)、備份、轉(zhuǎn)移、檢索、恢復(fù)、計(jì)算、處理、輸出、引用、失效、修改、刪除……"等過程的。

審計(jì)追蹤功能只是對(duì)“數(shù)據(jù)事件"的一種記錄,能夠?qū)Α斑`法行為"進(jìn)行“追蹤",能夠快速鎖定能夠還原“歷史真相",但是并不能有效“控制"和“降低"有“動(dòng)機(jī)"的“"的發(fā)生,也不能降低“行為"對(duì)“社會(huì)"的危害!

手工紙質(zhì)數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)完整性方面的要求是一致的,誠信的紙質(zhì)記錄在任何時(shí)候都是可以接受的,關(guān)鍵是如何保證你是誠信的?如何讓別人相信你是誠信的?

手工紙質(zhì)記錄并不能減少對(duì)數(shù)據(jù)完整性進(jìn)行控制的要求,紙質(zhì)記錄更容易作假,難度和成本更低,所以,我們需要適當(dāng)?shù)碾娮訑?shù)據(jù)。但電子數(shù)據(jù)也不是的,權(quán)限范圍內(nèi)的“作假行為"“易如反掌",因?yàn)?,?shù)據(jù)完整性方面,“權(quán)力"才是的!當(dāng)然,企業(yè)應(yīng)該根據(jù)“科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的狀況",采用“普遍被接受的科學(xué)的方法"進(jìn)行藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn),我們需要采用的技術(shù)手段來盡可能的降低“作假"行為的發(fā)生!但是,我們更應(yīng)該把精力放在如何讓企業(yè)“不需要"作假上!而不是一味的利用硬件措施和技術(shù)手段去限制企業(yè)“不可能"作假,這樣做其實(shí)是永遠(yuǎn)“不可能"的事情!所有的設(shè)備、儀器都需要審計(jì)追蹤嗎?

附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》

第三條:作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的一部分,應(yīng)當(dāng)根據(jù)書面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定驗(yàn)證和數(shù)據(jù)完整性控制的程度。

第十六條:應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,考慮在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中建立數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤系統(tǒng),用于記錄數(shù)據(jù)的輸入和修改以及系統(tǒng)的使用和變更。

MHRA《數(shù)據(jù)完整性定義與行業(yè)指導(dǎo)原則》

投入到數(shù)據(jù)管理的精力和資源應(yīng)與其產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)。

對(duì)數(shù)據(jù)生命周期中各要素的組織性控制和技術(shù)性控制的程度及投入的資源,要與該數(shù)據(jù)對(duì)產(chǎn)品屬性的影響程度相適應(yīng)。

數(shù)據(jù)完整性實(shí)施程度的基本原則是:

根據(jù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量屬性的影響程度、對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)的影響程度,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定。


關(guān)鍵詞:完整性測(cè)試儀
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