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真空衰減法檢漏儀符合注射劑一致性評(píng)價(jià)包裝密封完整性測(cè)試

閱讀:32發(fā)布時(shí)間:2022-1-29

    原標(biāo)題:真空衰減法檢漏儀 符合藥品一致性評(píng)價(jià)

    藥品無菌包裝瓶質(zhì)量的好壞對(duì)于藥品安全具有重要的意義,藥品包裝企業(yè)做好包裝檢測(cè)工作,其中擁有準(zhǔn)確度高,質(zhì)量好的包裝測(cè)漏儀是關(guān)鍵。

藥品包裝檢測(cè)工作是保證藥品到用戶手中有無質(zhì)量問題的保證,因此,選擇符合藥品一致性評(píng)價(jià)檢測(cè)儀器-真空衰減法檢漏儀LEAK-M能夠保證藥品質(zhì)量。

    真空衰減法檢漏儀: (周老師)

    濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的真空衰減法檢漏儀LEAK-M(也稱為無菌包裝瓶微滲漏密封性檢漏儀、無菌藥品密閉容器密封完整性測(cè)試儀)滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn),借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該檢測(cè)儀器適用來檢測(cè)藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試,通過試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。

真空衰減法檢漏儀

    真空衰減法檢漏儀LEAK-M不同于以往的水檢法,對(duì)試樣造成的破壞。本檢測(cè)儀器采用真空衰減法測(cè)試原理,*無損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高準(zhǔn)確度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。


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