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閱讀：214發(fā)布時(shí)間：2022-11-29
安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質(zhì)，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時(shí)用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。
玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定，不易與藥品發(fā)生反應(yīng)，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會(huì)對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會(huì)造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。
測試方法標(biāo)準(zhǔn)
由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下圖：
根據(jù)以上技術(shù)要求規(guī)范，研發(fā)生產(chǎn)一款專業(yè)測試安瓿瓶折斷力的檢測儀器 ZDY-01A 安瓿瓶折斷力測試儀，可以滿足以上兩種試驗(yàn)要求。
7英寸觸摸屏操控，菜單式界面，方便用戶快速操作
優(yōu)于0.5級的測試精度，有效保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
配備多種規(guī)格的力值傳感器，為用戶不同試驗(yàn)條件的測試提供了便利
采用滾珠絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)，大大提高了傳動(dòng)位移的準(zhǔn)確性，可以實(shí)現(xiàn)無級調(diào)速功能，使用便利，運(yùn)行更平穩(wěn)
專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣
限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位等智能設(shè)計(jì)，保證操作安全
試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)展示試驗(yàn)過程中力值的變化趨勢
符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要（可選）
微型打印機(jī)，實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果
指標(biāo) | 參數(shù) |
傳感器規(guī)格 | 200 N（其他量程可定制） |
力值精度 | 0.5級 |
試驗(yàn)速度 | 0.5 - 500 mm/min（無級調(diào)速） |
試樣數(shù)量 | 1件 |
支架距離 | 36 mm、60 mm（非標(biāo)可定） |
外形尺寸 | 330mm(L) × 410mm(B) × 680mm(H) |
電源 | AC 220 V 50 Hz |
凈重 | 35kg |
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