實驗室有哪些潛在風(fēng)險——超能力范圍檢驗

重慶實驗室耗材

按照《計量法》規(guī)定，對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實驗室必須經(jīng)過實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）和/或CNAS認(rèn)可，而資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可是限定實驗室能力范圍的，實驗室只能在能力范圍限定的產(chǎn)品（參數(shù)）范圍內(nèi)出具帶相應(yīng)標(biāo)識的檢驗報告，檢驗使用的標(biāo)準(zhǔn)不在能力范圍者，我們稱之為超范圍檢驗。國家質(zhì)檢總局發(fā)布執(zhí)行的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實驗室不得超能力范圍開展檢測工作，但在實際工作過程中，個別檢驗機(jī)構(gòu)超能力范圍檢測情況時有發(fā)生。

超范圍檢驗主要有三種形式：

一：故意超能力范圍檢驗

實驗室或?qū)嶒炇抑袀€別人員為滿足客戶要求，為實驗室爭取經(jīng)濟(jì)利益，對不在能力范圍內(nèi)的產(chǎn)品開展檢驗工作，出具帶標(biāo)識的檢驗報告或?qū)嶒炇胰藛T以為采用標(biāo)準(zhǔn)中的個別標(biāo)準(zhǔn)在能力范圍內(nèi)，誤將產(chǎn)品進(jìn)行檢驗并出具帶標(biāo)識的檢驗報告。近年來，質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委、省市對超能力范圍檢測的處罰都非常嚴(yán)厲，甚至停止個別實驗室的檢測活動。因此，實驗室應(yīng)將超能力范圍檢測的后果向每一位員工宣傳，不能為經(jīng)濟(jì)利益或所謂的為企業(yè)著想而故意超能力范圍檢測；同時實驗室還應(yīng)認(rèn)真梳理實驗室的能力范圍，對確實有設(shè)備、具備檢驗?zāi)芰Χ辉谀芰Ψ秶鷥?nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)盡快進(jìn)行擴(kuò)項，提高為企業(yè)服務(wù)的能力。

二：標(biāo)準(zhǔn)變更后未及時進(jìn)行能力確認(rèn)

近年來，不管是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)還是方法標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的變更非常頻繁。按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，實驗室使用的文件必須是現(xiàn)行有效的，因此，實驗室不能使用作廢標(biāo)準(zhǔn)開展檢測工作。實驗室采用新標(biāo)準(zhǔn)開展工作，則必須及時到實驗室資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可的發(fā)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。目前，有的實驗室怕麻煩，往往等到復(fù)評審或監(jiān)督評審時才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。在新標(biāo)準(zhǔn)開始實施到通過實驗室復(fù)評審或監(jiān)督評審之間如果按新標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗工作，則是超范圍檢驗。還有一種隱性超能力范圍的情形。實驗室通過的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷷r，實際隱含的意思是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)也通過實驗室評審。當(dāng)其引用標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)變更尤其是檢驗方法、環(huán)境設(shè)施有實際變化的情況下，其產(chǎn)品檢驗的實際檢驗?zāi)芰τ锌赡艹霈F(xiàn)變化。這種變化，可能會導(dǎo)致實驗室不能按現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)正常開展檢驗工作。我們把這種變化稱之為“隱性的"超范圍檢驗。

由于，標(biāo)準(zhǔn)變更后需要重新進(jìn)行能力確認(rèn)，個別實驗室怕麻煩，往往會等到監(jiān)督評審或復(fù)評審時才進(jìn)行確認(rèn)，從而導(dǎo)致超能力范圍檢驗。因此，實驗室應(yīng)關(guān)注和避免這種情況的發(fā)生，在能力未確認(rèn)前，不得使用新標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗。對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)的變更，實驗室更應(yīng)關(guān)注，以免采用作廢標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗而造成檢驗結(jié)果的誤判和可能帶來的檢驗風(fēng)險。

三：亂用CNAS、CMA、CAL標(biāo)識

很多實驗室通過了CNAS認(rèn)可，也通過了實驗室資質(zhì)認(rèn)定，而這兩個認(rèn)可不在同一時間進(jìn)行認(rèn)可，當(dāng)申請擴(kuò)項或標(biāo)準(zhǔn)變更時，往往是一個通過了，而另一個還要過段時間才認(rèn)可。有部分實驗室尤其是部分中小實驗室，取得能力范圍以CMA和CAL為主，CNAS的能力范圍很小，而檢驗報告的封面一般是將幾個標(biāo)識均直接印在封面上，這使得實驗室誤用標(biāo)識。因此，實驗室應(yīng)按通過的能力范圍分別印制檢驗封面，按規(guī)定使用。

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