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行業(yè)產(chǎn)品

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上海華測(cè)品標(biāo)檢測(cè)技術(shù)有限公司


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純化水和注射用水檢測(cè)

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地

聯(lián)系方式:王超查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2024-02-01 19:27:01瀏覽次數(shù):145次

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經(jīng)營(yíng)模式:其他

商鋪產(chǎn)品:219條

所在地區(qū):上海上海

聯(lián)系人:王超 (大客戶經(jīng)理)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

CTI華測(cè)檢測(cè)純化水和注射用水檢測(cè)服務(wù)依據(jù)中國(guó)、美國(guó)、歐洲等各國(guó)藥典和GMP法規(guī)要求,執(zhí)行純化水、注射用水等水系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)取樣及檢測(cè)。CTI設(shè)有獨(dú)立的ISO 17025和GMP雙體系運(yùn)行的微生物實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)可提供從方案起草、驗(yàn)證實(shí)施、報(bào)告出具的一站式水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)。

詳細(xì)介紹

適用產(chǎn)品

純化水、注射用水、生活用水等。

 

服務(wù)內(nèi)容

1.水系統(tǒng)方案

CTI華測(cè)可依據(jù)各國(guó)GMP法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)指南等,與客戶的質(zhì)量體系相結(jié)合,提供滿足客戶需求的水系統(tǒng)性能確認(rèn)(PQ)方案。

 

2.水系統(tǒng)取樣

派遣具有取樣資質(zhì)的專業(yè)采樣員,按照水采樣程序?qū)嵤┈F(xiàn)場(chǎng)采樣,保證每個(gè)水樣都有采樣記錄和識(shí)別號(hào)。

 

3.水系統(tǒng)檢測(cè)

檢測(cè)產(chǎn)品

純化水、注射用水、生活用水

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等

遵循體系

ISO 17025和GMP雙體系

檢測(cè)項(xiàng)目

全檢

樣品要求

微生物檢項(xiàng)的樣品需置于已滅菌容器或一次性容器

 

4.水系統(tǒng)報(bào)告

CTI華測(cè)根據(jù)實(shí)際檢測(cè)結(jié)果出具COA報(bào)告,并可附水系統(tǒng)驗(yàn)證的所有原始記錄復(fù)印件和設(shè)備校準(zhǔn)證書復(fù)印件。

 

服務(wù)周期

送檢樣品:接樣后12小時(shí)內(nèi)電導(dǎo)率檢測(cè),24小時(shí)內(nèi)其他項(xiàng)目檢測(cè)。

CTI取樣樣品:采樣后12小時(shí)內(nèi)電導(dǎo)率檢測(cè),24小時(shí)內(nèi)其他項(xiàng)目檢測(cè)。

 

服務(wù)優(yōu)勢(shì)

配置:平臺(tái)所配設(shè)備99%為的醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)口品牌。

資質(zhì):平臺(tái)實(shí)行ISO 17025和GMP雙體系運(yùn)行,兼獲CNAS和CMA資質(zhì)。

保障:所有檢測(cè)電子數(shù)據(jù)保存;所有檢測(cè)紙質(zhì)數(shù)據(jù)保存6年。

 

服務(wù)流程


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