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聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 環(huán)保在線16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)
HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)(符合ASCCP篩查指南) 人乳頭瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)是一種常見(jiàn)的嗜上皮細(xì)胞病毒,主要通過(guò)性接觸傳播,已知的大約有100多種型別。根據(jù)致病性可分為低危型和高危型?,F(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明,持續(xù)高危型HPV感染被認(rèn)為是宮頸癌的主要致病因素,幾乎所有的宮頸癌患者(約99.7%)都能檢出高危型HPV感染,其中約70%的宮頸癌患者由HPV16與HPV18兩種高危型感染引起。 目前宮頸癌篩查主要采用細(xì)胞學(xué)方法和HPV-DNA檢測(cè)兩種方法,二者對(duì)比可見(jiàn)下表: HPV檢測(cè)可濃縮高風(fēng)險(xiǎn)人群,聯(lián)用細(xì)胞學(xué)方法可將HPV及細(xì)胞學(xué)陰性者的篩查間隔延長(zhǎng)至3-5年,而細(xì)胞學(xué)陰性,高危HPV陽(yáng)性者則需密切觀察,一年后定期篩查。 目前以上兩種方法聯(lián)用依然是宮頸癌篩查的策略,不過(guò)隨著大量臨床數(shù)據(jù)被報(bào)道,HPV檢測(cè)作為初篩手段比細(xì)胞學(xué)檢測(cè)更有效,這一觀點(diǎn)得到普遍認(rèn)可。2015年1月,美國(guó)和宮頸病理學(xué)會(huì)(ASCCP)及婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)等多個(gè)學(xué)會(huì)聯(lián)合發(fā)布指南,提出高危HPV-DNA檢測(cè)可單獨(dú)作為宮頸癌初篩的胰腺工具,具體篩查流程見(jiàn)下圖: 注:ASCUS為意義不明的非典型鱗狀細(xì)胞NILM為未見(jiàn)上皮內(nèi)病變和惡性細(xì)胞 目前臨床上HPV-DNA檢測(cè)的方法主要有熒光PCR法,雜交捕獲法和基因芯片法等,各方法對(duì)比如下: 目前宮頸癌篩查主要采用細(xì)胞學(xué)方法和HPV-DNA檢測(cè)兩種方法,二者對(duì)比可見(jiàn)下表: 本公司推出的人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測(cè)試劑盒采用熒光PCR發(fā),使用單管檢測(cè),參照指南,涵蓋18種高危性別(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型),并可對(duì)HPV16、18型進(jìn)行分型,是結(jié)合了篩查和分型檢測(cè)的HPV檢測(cè)試劑盒。 臨床意義 1. 宮頸疾病,尤其是宮頸癌的篩查 2. 分流ASCUS患者 3. 適應(yīng)癥的判斷 4. 宮頸疾病的療效評(píng)估及隨訪 5. 指導(dǎo)HPV疫苗的使用 HPV篩查對(duì)象 1.所有有三年以上性行為或21歲以上有性行為的女性 2.高危人群(多個(gè)、過(guò)早、HPV/HIV感染、免疫功能低下、衛(wèi)生條件差/性保健知識(shí)缺乏的婦女)需要提前起始篩查年齡 3.決定妊娠的女性 4. 預(yù)接種HPV疫苗的女性 貨號(hào) 名稱 規(guī)格 注冊(cè)證編號(hào) P120 人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) 32T 國(guó)械注準(zhǔn)
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