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在線片劑分析儀

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產(chǎn)品型號(hào)TANDEM

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更新時(shí)間:2023-02-25 07:11:56瀏覽次數(shù):102次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

德國(guó)布魯克在線片劑分析儀TANDEM 是一個(gè)在線制藥片劑分析工具,包括 Dr. Schleuniger 10X 傳統(tǒng)片劑測(cè)試系統(tǒng)和布魯克 MATRIX 傅立葉變換近紅外光譜儀。

詳細(xì)介紹

德國(guó)布魯克在線片劑分析儀TANDEM 是一個(gè)全自動(dòng)的、在線 PAT 工具,允許收集加工數(shù)據(jù)和控制片劑壓縮流程。該系統(tǒng)可提供制藥片劑的物理和化學(xué)信息。
  • 提供藥片的物理性質(zhì)(重量、厚度、直徑、硬度)
  • 含量均勻度分析;同步量化多種成分,例如 API 及含水量
  • 滿足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 標(biāo)準(zhǔn)
  • IP65 等級(jí),適用于定位清洗 (CIP)
· 監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求準(zhǔn)確分析**成品,以確認(rèn)產(chǎn)品的含量均勻度和物理特征。
· 傳統(tǒng)的含量均勻度分析一般采用液相色譜法離線進(jìn)行。這個(gè)過(guò)程比較費(fèi)時(shí),需要許多操作員,并需要在生產(chǎn)批次和連續(xù)的實(shí)驗(yàn)室分析中定期手動(dòng)采集樣品藥片。近紅外傳輸光譜分析技術(shù)可以保證可靠、快速及無(wú)損的檢測(cè)藥片含量均勻度,以及分析水分和賦形劑,成為傳統(tǒng)方法的替代者。
·TANDEM 是市場(chǎng)上的*技術(shù),經(jīng) FDA 批準(zhǔn)可以實(shí)時(shí)放行 (RTR)。

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