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更新時(shí)間:2023-04-13 18:42:04瀏覽次數(shù):139次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 環(huán)保在線平?jīng)鋈忾]智能集菌儀試機(jī)通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。
上海熙揚(yáng)儀器有限公司所提供的ZW-2008平?jīng)鋈忾]智能集菌儀試機(jī)質(zhì)量可靠、規(guī)格齊全,上海熙揚(yáng)儀器有限公司不僅具有專業(yè)的技術(shù)水平,更有良好的售后服務(wù)和優(yōu)質(zhì)的解決方案,歡迎您此產(chǎn)品具體參數(shù)及價(jià)格等詳細(xì)信息!
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平?jīng)鋈忾]智能集菌儀試機(jī)
產(chǎn)品說明:
上海熙揚(yáng)ZW-2008型全封閉智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì):全部采用L304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼,解決了無菌室.微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對(duì)表面的腐蝕,機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動(dòng)加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。
ZW-2008集菌儀試機(jī)方法:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時(shí),套上膠帽
2.沖洗時(shí),若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,將低轉(zhuǎn)速既可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請(qǐng)參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)
智能集菌儀抑菌性樣品(粉劑)sop
●取出一次性取出一次性培養(yǎng)器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
●將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢(shì)順暢。
●溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒,插到樣品瓶里,過濾樣品前,先將濾帽取下,然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器至每杯
●摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個(gè)夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。
●用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。
●觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。
二、粉劑樣品sop
●取出一次性培養(yǎng)器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
●將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢(shì)順暢。
●將一次性培養(yǎng)器頂部空氣過濾器的膠帽取下。
●將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消du,針頭插到樣品瓶里,然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消du,針頭插到稀釋液里,開機(jī),將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進(jìn)行集菌,重復(fù)操作每個(gè)樣品的過濾程序。
●完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或防腐劑(按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作)
●啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將溶解針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消du,針頭插入培養(yǎng)基瓶中,稀釋液瓶中針頭不要拔出。
三、抑菌性樣品(液體)sop
●取出一次性培養(yǎng)器(單針孔)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
●將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢(shì)順暢。
●過濾樣品前,先將濾帽取下,然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器內(nèi)至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消毒(按照液體樣品的sop進(jìn)行過濾)重復(fù)操作每個(gè)樣品的過濾程序。
●完成集菌后,對(duì)培養(yǎng)器里面的抑菌成份進(jìn)行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時(shí)振蕩。
打開包裝箱,取出資料袋,儀器及隨機(jī)備品和備件,根據(jù)裝箱單,仔細(xì)核對(duì)箱內(nèi)物品。
5.1.2電源連接
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上,將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi),另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。
(注意:電源電壓,頻串與本儀器匹配,見3.3)
5.1.3安裝方法
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上,將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示,逐個(gè)安裝妥當(dāng),把電源線插頭插入與儀器匹配的電源,開機(jī)后看是否能夠正常有效地運(yùn)轉(zhuǎn)。將腳踏開關(guān)連接線接頭插入集菌儀后不對(duì)應(yīng)的插孔即可,若需取下,斷開電源,拔下即可。
5.2調(diào)試
5.2.1試機(jī)檢查要點(diǎn)
(1)馬達(dá)運(yùn)行是否正常,除正常轉(zhuǎn)動(dòng)聲外是否有異常噪聲和振動(dòng)。
(2)加、減速是否平緩有效。
(3)將培養(yǎng)器軟管正確裝進(jìn)泵頭(見下圖),取一瓶液體連接,開機(jī)檢測(cè)各軟管液體流動(dòng)是否順暢。
(4)顯示屏是否顯示正常。
5.2.2試機(jī)方法
(1)將儀器置于合適的檢測(cè)環(huán)境中(見4.4)。
(2)將懸桿支架和排液槽(按結(jié)構(gòu)示意圖所示)安裝在的部位。
(3)將儀器的泵頭松開,將培養(yǎng)器的軟管正確放入泵頭的定位槽內(nèi),合上泵頭。
(4)插上電源,打開儀器開關(guān),按4.3的操作方法進(jìn)行設(shè)置操作。
(5)接通電源,在正確裝好培養(yǎng)器后,踩動(dòng)腳踏開關(guān),儀器即停止運(yùn)行。
(6)在粉針劑溶解時(shí),建議使用轉(zhuǎn)速為40轉(zhuǎn)/分;在大容量注射劑過濾操作時(shí),建議試用轉(zhuǎn)速為160轉(zhuǎn)/分;然后根據(jù)具體需要作微調(diào)。
(7)當(dāng)更換試品和完成過濾時(shí),按下“stop”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開關(guān),儀器即可停止運(yùn)行。
技術(shù)參數(shù):
型號(hào):ZW-2008
電源:220/50Hz
轉(zhuǎn)率:120W
轉(zhuǎn)數(shù):0-240prm
懸架總高度:35cm
重量:15kg
機(jī)殼材料:L304不銹鋼材料
外形尺寸:42*26*12cm
平?jīng)鋈忾]智能集菌儀試機(jī)適用范圍:
1、制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、科研行業(yè):純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、食品、飲料行業(yè);
4、環(huán)保行業(yè)等。
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