凈得瑞的水分配系統(tǒng)WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的規(guī)范為設計理念基礎。根據(jù)現(xiàn)場實際需求定制化設計。提供完善優(yōu)化的純化水、注射用水分配系統(tǒng)，滿足制藥、醫(yī)藥企業(yè)各個用水點的要求，減少影響水質(zhì)的因素，保證使用點用水優(yōu)于2010版藥典要求。分配系統(tǒng)特點具有較低的使用周期成本，以及貯罐周圍的管道比較簡單，使用操作更有效率。

詳細介紹

系統(tǒng)設計

設計標準

按中、美、歐藥典標準，

要求設計，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，

符合GMP、FDA認證要求。
3D模擬設計

3D模擬制造安裝，

客戶全程參與，細節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。
一體化設計

模塊化設計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。
依據(jù)URS設計

全面了解客戶對產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設計。

我國GMP規(guī)定，純化水儲罐和分配系統(tǒng)輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕，潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴格使用惰性氣體保護起來，并在測試過程中檢測氧氣的含量，得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。純度不高的惰性氣體會導致焊接表面氧化現(xiàn)象，并由此引起不銹鋼焊縫的腐蝕，因此，焊接用惰性氣體保護極其重要。另外，工藝管道宜在車間風管完成后且在其它管道完成前安裝。一般焊接采用相同材質(zhì)不會產(chǎn)生電位差，不會因管道腐蝕而影響工藝用水質(zhì)量。

在使用惰性氣體保護下，利用不銹鋼管件自身材料熔接，限度保持了焊接材料一致性，有利于滿足工藝用水防腐要求。但不銹鋼管道焊接后會引起焊縫材料的微結(jié)構(gòu)與表面發(fā)生變化，導致抗腐蝕能力下降，需要通過鈍化處理，以提高抗腐蝕和和抗氧化能力。鈍化標準可參見《藥品生產(chǎn)驗證指南2003版》，鈍化有循環(huán)法和槽式浸泡法。系統(tǒng)鈍化處理時，一般采用系統(tǒng)循環(huán)鈍化方法，避免管件拆卸，同時確保鈍化更高效、。

規(guī)范要求，設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混合和差錯的風險，便于操作、清潔、維護。在生產(chǎn)過程操作與觀察、檢修或拆除應預留足夠空間。

產(chǎn)品服務

服務承諾