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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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產品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗箱

詳細介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號		SHH-150SD	SHH-250SD	SHH-400SD	SHH-500SD	SHH-1000SD
技術參數	溫度范圍	0～65℃		15～65℃		20～65℃
	溫度波動度	≤±0.5℃
	溫度容差	≤±2℃
	濕度范圍	20～95%R.H
	濕度容差	±5%R.H
	電源	220V ，50HZ
	安裝功率(W)	1000	1000	1500
結構及部件	觀察窗	矩型鋼中空玻璃
	照明燈	8W日光燈
	測試線纜孔	Φ50mm
	時間累積記時	99999小時超長時間累積記時器
	化霜器	工作時全自動連續(xù)不間斷化霜
	風機	1		2
	加熱器	鎳鉻絲電加熱器
	加濕器	電熱蒸氣式加濕器，配手動加水，自來水供水和水泵自動供水三種方式用戶任選
	制冷機	二套進口原裝小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機
	溫濕度儀表	電腦儀表數字顯示溫濕度，帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差聲(可遠程)光報警和觸摸式執(zhí)行開關等
	配打印記錄儀	打印記錄歷史溫濕度數據和曲線，年，月，日，北京時間；打印周期，頻率可調節(jié)
	溫度傳感器	Pt100鉑電阻
	濕度傳感器	高分子濕敏傳感器（濕度采樣不需要濕球紗布）；干濕球鉑電阻PT100測濕二種方式用戶任選（儀表菜單鍵盤選用）
	外殼材料	冷軋鋼板噴塑
	內膽材料	SUS304不銹鋼板
	自動進水管	一套
	小型潛水泵	一套（用戶自備盛水容器）
	大門鎖	帶門鑰匙鎖大門把手
	擱板(層)	2	4	5	4	6
安全裝置		設備過載，加濕器缺水，制冷壓縮機過載，獨立可調式超溫保護
工作室尺寸		470×500×600	470×500×950	600×600×1000	600×800×1000	850×850×1400
外形尺寸		910×660×1230	910×660×1580	980×760×1750	1040×960×1630	1320×1010×2030
執(zhí)行標準		參照GB10586-89
滿足標準		化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則：影響因素試驗中的高溫試驗和高濕試驗，加速試驗，長期試驗
選配件		可選用RS485& RS232或數據記錄器（Data Logo）與PC機通信，記錄打?。v史）溫濕度。

藥品強光照射試驗箱

型號		SHH-100GD	SHH-200GD
技術參數	溫度范圍	0℃～65℃（全光照時15～65℃）
	溫度波動度	≤±1℃
	溫度容差	≤±2℃
	光照度容差	4500±500LX
	光照度范圍	0--10000 LX可調節(jié)
	安裝功率(W)	850	900
	電源	220V ，50HZ
結構及部件	觀察窗	矩型鋼中空玻璃
	光照裝置	1套(含4X8W高亮度日光燈)	2套(含8X8W高亮度日光燈)
	照度計	1只照度計	2只照度計
	化霜器	工作時全自動連續(xù)不間斷化霜
	加熱器	鎳鉻絲電加熱器
	制冷機	進口原裝小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機
	溫度儀表	智能電腦儀表數字顯示溫度, 帶自動PID整定，溫度在線誤差修正和觸摸式執(zhí)行開關等
	溫度傳感器	Pt100鉑電阻
	外殼材料	冷軋鋼板噴塑
	內膽材料	SUS304不銹鋼板
	大門鎖	帶門鑰匙鎖大門把手
安全裝置		設備過載，制冷壓縮機過載，獨立可調式超溫保護
工作室尺寸		470x500x600	470x500x950
外形尺寸		670x600x1170	670x600x1520
滿足標準		化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則：強光照射試驗.
選配件		可選配1.相對濕度顯示儀；2.數據記錄器（Data Logo）與PC機通信，記錄打?。v史）照度數據和曲線

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號		SHH-SSD(二箱)	SHH-SGD(二箱)	SHH-SDT(三箱)	SHH-250GSD(單箱)
技術參數	溫度范圍	0℃～65℃
	溫度波動度	≤±0.5℃
	溫度容差	≤±2℃
	濕度范圍	20～95%R.H
	濕度容差	±5%R.H 2套
	光照度容差	無	4500±500LX
	光照度范圍	無	0--10000 LX可調節(jié)
	電源	220V ，50HZ
	安裝功率(W)	2300	2000	3000	1000
結構及部件	觀察窗	矩型鋼中空玻璃
	光照裝置	無	1套(含4X8W高亮度日光燈)
	照度計	無	1只照度計
	測試線纜孔	2XΦ50mm	2XΦ50mm	3XΦ25mm	Φ50mm
	時間累積記時	99999小時超長時間累積記時器
	化霜器	工作時全自動連續(xù)不間斷化霜
	加熱器	鎳鉻絲電加熱器
	加濕器	電熱蒸氣加濕器，配手動加水，自來水自動供水和水泵自動供水三種方式用戶任選
	制冷機	3套進口耐熱制冷壓縮機		4套進口耐熱制冷壓縮機	2套進口耐熱制冷壓縮機
	溫濕度儀表	帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差 (可遠程) 聲光報警
	打印記錄儀	打印記錄歷史溫濕度數據和曲線，年，月，日，北京時間；打印周期，頻率可調節(jié)
	溫度傳感器	Pt100鉑電阻
	濕度傳感器	高分子濕敏傳感器（濕度采樣不需要濕球紗布）；干濕球鉑電阻PT100測濕二種方式用戶任選（儀表菜單鍵盤選用）
	外殼材料	冷軋鋼板噴塑
	內膽材料	SUS304不銹鋼板
	大門鎖	帶門鑰匙鎖大門把手
安全裝置		設備過載，加濕器缺水，制冷壓縮機過載，獨立可調式超溫保護
工作室尺寸		(濕熱)+(濕熱)	(光照)+(濕熱)	(光照)+(濕熱)+(濕熱)	(光照+濕熱)
		(濕熱上箱) 450x550x550 (濕熱下箱) 450x550x950	(光照上箱) 450x550x550 (濕熱下箱) 450x550x950	(光照) 1號箱500x500x500 (濕熱) 2號箱500x500x500 (濕熱) 3號箱500x500x1085	470x500x850
外形尺寸		670x950x1800		980×1260×1680	910×660×1580
執(zhí)行標準		參照GB10586-89
滿足標準		化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則：影響因素試驗中的高溫試驗，高濕試驗和強光照射試驗，加速試驗，長期試驗。
選配件		可選用RS485& RS232或數據記錄器（Data Logo）與PC機通信，記錄打?。v史）溫濕度。

設備型號名稱及報價

序號/產品名稱	型號	工作室尺寸（D×W×H）	報價/臺	備注
1.藥品光照試驗箱	PGZ100	400×500×500mm	15,500元	見技術規(guī)格書1
1.藥品光照試驗箱	PGZ200	400×500×1000mm	19,800元	見技術規(guī)格書1
2.藥品穩(wěn)定性試驗箱	PWS150	450×500×650mm	25,000元	見技術規(guī)格書2
	PWS250	450×600×900mm	29,800元
	PWS500	600×800×1100mm	39,800元
3.綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱	PWS150G	450×500×650mm	35,000元	見技術規(guī)格書3
	PWS250G	450×600×900mm	39,800元
	PWS500G	600×800×1100mm	53,000元

報價方式：出廠價（含17%增值稅）；

付款方式：訂貨50%；產品生產完成，發(fā)貨前付50%；

交貨時間及地點：合同生效后20個工作日內交貨，北京市。

一、PGZ型藥品光照性試驗箱技術規(guī)格書

設備用途：以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的光照環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的光照試驗。

1．主要技術指標

1．1 溫度范圍： 10 ～ +65℃；

1．2 溫度波動度： ±0.5℃；

1．3 溫度均勻度： ≤2.0℃；

1．4 溫度偏差： ±2℃；

1．5 光照強度： 3000 ～ 6000Lux / 顯示偏差數字式調校；

1．6 光照度偏差： 4500±500Lux。

注：以上指標均是在室溫為+25℃，無試樣條件下測得的數值。

2．室體結構特征

2．1 外殼材料：冷軋鋼板(ST12)，外表面作聚酯桔形漆噴涂處理,默認顏色為銀灰色；

2．2 內箱材料：進口不銹鋼板(SUS304)；

2．3 絕熱材料：箱體采用硬質聚胺脂泡沫+玻璃纖維；門采用玻璃纖維；

2．4光照系統(tǒng)：分布在工作室；

2．5 標準配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套；Φ50mm電纜孔1個（位于箱體左側）；電源線（2.5米）1條，標準插頭；腳輪4個。

3．空氣調節(jié)系統(tǒng)

3．1 調控方式：空氣強制循環(huán)（BTC）平衡調溫方式；

3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風機；

3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無觸點控制）；

3．4 空氣冷卻方式：采用進口全封閉壓縮機所組成的單級式制冷系統(tǒng)；

3．5 溫度測量傳感器：鉑電阻PT100。

4．制冷系統(tǒng)

4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；

4．2 制冷壓縮機：進口全封閉壓縮機組一套所組成的單級式制冷系統(tǒng)；

4．3 冷凝方式：風冷式。

5．光照系統(tǒng)

5．1 光源：熒光燈，分布在工作室；

5．2 光照強度：數字式照度顯示，光照強度手動調節(jié)。

6．測控系統(tǒng)

6．1 控制裝置	XMT系列智能溫度調節(jié)控制器1套；
6．2 顯示方式	LED數碼管顯示；
6．3 設定方式	薄膜鍵盤方式輸入；
6．4 運行方式	定值方式；
6．5 設定范圍	溫度：5～70℃；
6．6 分辨率	溫度：0.1℃；
6．7 傳感器	鉑電阻PT100；光照強度：光感度計；
6．8 控制方式	全數字式PID自整定調節(jié)；
6．9計時器	99999小時工作時間累計記時器；
6．10控制特點	模塊式PID控制精度高，控制穩(wěn)定；薄膜式按鍵進行設置和數字校準，方便簡單； LED數字式顯示，直觀易讀。

7．安全保護裝置

7．1獨立的工作室超溫保護；

7．2 制冷壓縮機超壓保護。

8．設備使用條件

8．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；

8．2 相對濕度： ≤85%RH；

8．3 電源電壓： 220VAC(1±10%)/50±0.5Hｚ；

8．4 環(huán)境空氣質量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒有強電磁輻射源。

9．配備的技術資料及附件

9．1技術資料：產品合格證、使用說明書、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；

9．2提供設備GMP驗證方案（IQ、OQ、PQ），配合買方完成設備驗收驗證工作<選配>。

10．培訓、售后服務

10．1目的：充分滿足客戶需求，達到客戶滿意的目的。

10．2職責：本公司市場部專門負責產品的銷售及售后服務工作，為客戶提供設備原廠備品、備件及技術咨詢工作，負責安排和組織對客戶的技術培訓。

10．3為用戶提供所需的使用、維護咨詢，及時向用戶提供易損件和備件。

10．4從驗收之日起，質量保證期一年，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因烘箱制造質量問題不能正常工作時，供方在得到通知后24小時內將派出維修人員進行免費維修。

10．5質保期后設備出現問題時，供方應及時給予解決，酌情收取費用。

二、PWS型藥品穩(wěn)定性試驗箱技術規(guī)格書

設備用途：以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕等試驗。滿足藥典中化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則：影響性實驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。

1．主要技術指標

1．1 溫度范圍： 0～+65℃；

1．2 溫度波動度： ≤±0.5℃；

1．3 溫度均勻度： ≤2℃；

1．4 溫度偏差： ≤±2℃；

1．5 濕度范圍： 40%RH～95%RH；

1．6 濕度偏差： ±5%R.H./ 顯示偏差數字校準；

1．7 本設備不能放置含有易燃、易爆或會產生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進行試驗或存儲。

注：以上指標均是在室溫為+25℃，無試樣條件下測得的數值。

2．室體結構特征

2．1 結構形式：箱體、制冷機組及控制系統(tǒng)一體化結構設計；

2．2 外殼材料：冷軋鋼板（ST12），外表面作聚酯桔形漆噴涂處理；

2．3 內箱材料：進口不銹鋼板（SUS304）；

2．4 絕熱材料：耐高溫玻璃纖維；

2．5 大門結構：單扇左開門，鎖式門把手及帶鑰匙1套，矩型鋼中空玻璃觀察窗1個，耐腐蝕硅橡膠門密封條；

2．6 標準配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套；Φ50mm電纜孔1個（位于箱體左側）；電源線（2.5米）1條，標準插頭；箱內照明燈 1個，腳輪4個。

3．空氣調節(jié)系統(tǒng)

3．1 調控方式：空氣強制循環(huán)BTHC平衡調溫調濕方式；

3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風機；

3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無觸點控制）；

3．4 加濕方式：淺水盤表面蒸發(fā)式加濕；

3．5 加濕供水：外箱壁手動加水，內藏大容量儲水箱；

3．6 空氣冷卻方式：機械壓縮制冷；

3．7 化霜器：工作時全自動不間斷化霜；

3．8 溫度測量傳感器：鉑電阻PT100；

3．9 濕度測量方法：干濕球溫度測量法。

4．制冷系統(tǒng)

4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；

4．2 制冷壓縮機：采用進口全封閉壓縮機所組成的單級式制冷系統(tǒng)；

4．3 冷凝方式：風冷式。

5．蒸汽發(fā)生器（加濕器）

5．1 蒸汽產生方式：電加熱；

5．2 供汽方式：不銹鋼淺水盤式加濕；

5．3 電熱器控制方式：無觸點控制。

6．測控系統(tǒng)

6．1控制裝置	XSC11微電腦智能溫濕度控制器1套；
6．2人機對話界面	LCD全中文顯示；
6．3 設定方式	薄膜鍵盤方式輸入；
6．4 運行方式	定值恒定方式；
6．5 分辨率	溫度：0.1℃；濕度：0.1%RH；
6．6 輸入	PT100鎧裝鉑電阻（干、濕球各1支）；
6．7 控制方式	全數字式PID自整定調節(jié)；
6．8數據儲存	無紙方式，溫濕度13萬組記錄容量，可隨時查看或用USB盤導出，最小記錄間隔時間30s；
6．9數據打印	微型打印機，最小打印間隔時間30s；
6．10計時器	99999小時工作時間累計記時器；
6．11通訊功能	配置RS232通訊接口及通訊軟件，實現上位PC機對實驗箱進行實時監(jiān)控和操作<選配>。

7．安全保護裝置

7．1獨立的工作室超溫保護；

7．2 電機過熱保護；

7．3 制冷壓縮機過熱/超壓保護；

7．4 加濕器缺水保護。

8．設備使用條件

8．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；

8．2 相對濕度： ≤85%RH；

8．3 電源電壓： 220或380VAC(1±10%) / 50±0.5Hz；

8．4 加濕用水： 電阻率≥500Ω·M；

8．5 環(huán)境空氣質量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒有強電磁輻射源。

9．滿足標準及執(zhí)行的技術條件

9．1 GB10586-89濕熱試驗箱技術條件；

9．2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗方法；

9．3 滿足新版藥典長期、加速、高濕試驗的條件和要求。

10．配備的技術資料及附件

10．1技術資料：產品合格證、使用說明書、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；

10．2提供設備GMP驗證方案（IQ、OQ、PQ），配合買方完成設備驗收驗證工作<選配>。

11．培訓、售后服務

11．1目的：充分滿足客戶需求，達到客戶滿意的目的。

11．2職責：本公司市場部專門負責本公司產品的銷售及售后服務工作，為客戶提供設備原廠備品、備件及技術咨詢工作。負責安排和組織對客戶的技術培訓。

11．3為用戶提供所需的使用、維護咨詢，及時向用戶提供易損件和備件。

11．4從驗收之日起，設備在一年質量保證期內，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因試驗箱制造質量問題不能正常工作時，供方在得到通知后24小時內將派出維修人員進行免費維修。

11．5質保期后設備出現問題時，供方應及時給予解決，酌情收取維修費及材料費。

三、PWS-G型綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱技術規(guī)格書

設備用途：以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕、光照等試驗。滿足藥典中化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則：影響性實驗中長期、加速、高溫、高濕、光照實驗的標準和要求。

1．主要技術指標

1．1 溫度范圍： 0～+65℃；

1．2 溫度波動度： ≤±0.5℃；

1．3 溫度均勻度： ≤2℃；

1．4 溫度偏差： ≤±2℃；

1．5 濕度范圍： 40%RH～95%RH；

1．6 濕度偏差： ±5%R.H./ 顯示偏差數字校準；

1．7 光照強度： 3000 ～ 6000Lux / 顯示偏差數字式調校；

1．8 光照度偏差： 4500±500Lux。

1．9 本設備不能放置含有易燃、易爆或會產生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進行試驗或存儲。

注：以上指標均是在室溫為+25℃，無試樣條件下測得的數值。

2．室體結構特征

2．1 結構形式：箱體、制冷機組及控制系統(tǒng)一體化結構設計；

2．2 外殼材料：冷軋鋼板（ST12），外表面作聚酯桔形漆噴涂處理；

2．3 內箱材料：進口不銹鋼板（SUS304）；

2．4 絕熱材料：耐高溫玻璃纖維；

2．5 大門結構：單扇左開門，鎖式門把手及帶鑰匙1套，矩型鋼中空玻璃觀察窗1個，耐腐蝕硅橡膠門密封條；

3．空氣調節(jié)系統(tǒng)

3．1 調控方式：空氣強制循環(huán)BTHC平衡調溫調濕方式；

3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風機；

3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無觸點控制）；

3．4 加濕方式：淺水盤表面蒸發(fā)式加濕；

3．5 加濕供水：外箱壁手動加水，內藏大容量儲水箱；

3．6 空氣冷卻方式：機械壓縮制冷；

3．7 化霜器：工作時全自動不間斷化霜；

3．8 溫度測量傳感器：鉑電阻PT100；

3．9 濕度測量方法：干濕球溫度測量法。

4．制冷系統(tǒng)

4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；

4．2 制冷壓縮機：采用進口全封閉壓縮機所組成的單級式制冷系統(tǒng)；

4．3 冷凝方式：風冷式。

5．蒸汽發(fā)生器（加濕器）

5．1 蒸汽產生方式：電加熱；

5．2 供汽方式：不銹鋼淺水盤式加濕；

5．3 電熱器控制方式：無觸點控制。

6．光照系統(tǒng)

6．1 光源：熒光燈，分布在工作室兩側；

6．2 光照強度：數字式照度顯示，光照強度手動調節(jié)。

7．測控系統(tǒng)

7．1控制裝置	XSC11微電腦智能溫濕度控制器1套；
7．2人機對話界面	LCD全中文顯示；
7．3 設定方式	薄膜鍵盤方式輸入；
7．4 運行方式	定值恒定方式；
7．5 分辨率	溫度：0.1℃；濕度：0.1%RH；
7．6 輸入	PT100鎧裝鉑電阻（干、濕球各1支）；光照強度：光感度計；
7．7 控制方式	全數字式PID自整定調節(jié)；
7．8數據儲存	無紙方式，溫濕度13萬組記錄容量，可隨時查看或用USB盤導出，最小記錄間隔時間30s；
7．9數據打印	微型打印機，最小打印間隔時間30s；
7．10計時器	99999小時工作時間累計記時器；
7．11通訊功能	配置RS232通訊接口及通訊軟件，實現上位PC機對實驗箱進行實時監(jiān)控和操作<選配>。