專業(yè)生產(chǎn)藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱——設(shè)備構(gòu)造
1、的人性化設(shè)計(jì)：
2、采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
3、風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
4、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
5、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。
6、可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
7、采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果更佳。
8、配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，光源穩(wěn)定。
9、壓縮機(jī)組，噪音低，使用壽命長(zhǎng)，性能穩(wěn)定。
10、制冷方式：壓縮機(jī)直接制冷
11、冷卻器：翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
12、控制器：A型為觸摸屏控制器，B型為薄膜按鍵數(shù)顯
13、傳感器：PT100電阻，濕度采用干濕球測(cè)量法
14、循環(huán)系統(tǒng)：低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī)，的風(fēng)道單循環(huán)
15、加濕供水：自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵
16、加熱系統(tǒng)：不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
17、控制端口：配有RS232通訊接口
18、托盤：2塊
19、安全保護(hù)：壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)，缺水保護(hù)，超溫保護(hù)，超載保護(hù)，電器短路保護(hù)
專業(yè)生產(chǎn)藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱——設(shè)備規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（不帶光照） | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照） |
型號(hào) | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA |
內(nèi)箱尺寸mm （寬×深×高） | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 |
外箱尺寸mm （寬×深×高） | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 |
性 能 指標(biāo) | 控溫范圍 | 0~65℃（無(wú)光照） | 10~65℃（有光照） |
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ |
濕度范圍 | 40~95%R.H |
濕度偏差 | ±3%R.H |
光照強(qiáng)度 | 0——6000LX |
照度誤差 | ≤±500LX |
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 |
電源 | AC220V ±10% 50Hz |
專業(yè)生產(chǎn)藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱——符合標(biāo)準(zhǔn)：
【①】試驗(yàn)條件如下：
1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
【②】執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
產(chǎn)品用途：本試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。
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