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當(dāng)前位置:上海裕平生物科技有限公司>>公司動態(tài)>>Nature:中國的干細(xì)胞法規(guī)被置若罔聞
在過去的3個月,中國衛(wèi)生部加大了力度強(qiáng)行禁止臨床應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療。然而直到現(xiàn)在全國各地的企業(yè)仍在向患者收取高達(dá)數(shù)千美金的費(fèi)用提供這些未經(jīng)驗證的治療。4月11日,Nature在線發(fā)布了題為“China’s stem-cell rules go unheeded”的熱點新聞,披露了這一現(xiàn)象。
上接:Nature熱點關(guān)注:中國干細(xì)胞治療亂象
然而的干細(xì)胞科學(xué)家卻認(rèn)為并非如此。美國馬薩諸塞州麥克林醫(yī)院神經(jīng)再生研究所干細(xì)胞基金主管、帕金森氏癥專家Oliver Cooper對通源干細(xì)胞移植中心的帕金森氏癥治療發(fā)表評論說:“通源的產(chǎn)品為患者提供的有可能是謠傳的、不良控制的、短時的癥狀改善,但帕金森氏癥患者需要的是長期的治療。”
Cooper 說:“目前既沒有科學(xué)數(shù)據(jù)也沒有臨床數(shù)據(jù)支持帕金森氏癥患者接受造血干細(xì)胞或神經(jīng)干細(xì)胞治療的長期利益。事實上,甚至都不清楚注入的細(xì)胞能在患者體內(nèi)存活多少天。”
與此同時,加州斯坦福大學(xué)的自閉癥研究人員、神經(jīng)生物學(xué)家Ricardo Dolmetsch表示:“在自閉癥研究界以及干細(xì)胞團(tuán)體均存在一個共識,即目前尚沒有合乎科學(xué)的充分理由支持用干細(xì)胞治療自閉癥譜系障礙。”他表示擔(dān)心,缺乏適當(dāng)?shù)陌踩匝芯?,治療有可?ldquo;導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥諸如癌癥和自身免疫性疾病。”
除了謠傳的案例研究,一些中國的干細(xì)胞公司還聲稱與有頭面的政治家和科學(xué)家有密切,以此來提高他們的聲譽(yù)。一份來自上海臻景醫(yī)療WA Optimum Health Care的信息備忘錄中就涉及了許多重要人物。
名單中還包括了北京大學(xué)干細(xì)胞研究中心主任Li Lingsong,稱他是臻景醫(yī)療科學(xué)技術(shù)委員會的成員。Li Lingsong對此否認(rèn)說:“我與臻景醫(yī)療沒有關(guān)系。”Li Lingsong對Nature雜志說他已要求該公司刪除他的名字。臻景醫(yī)療還聲稱他們與哈佛醫(yī)學(xué)院結(jié)成了戰(zhàn)略聯(lián)盟,然而無論醫(yī)學(xué)院還是哈佛干細(xì)胞研究所都不知道存在任何這種。同樣加州大學(xué)歐文分校(臻景醫(yī)療聲稱在那里有研究機(jī)構(gòu))也否認(rèn)存在任何正式的。
在文章報道時,Nature雜志接觸的所有干細(xì)胞診所均表示他們意識到了政府的法規(guī),并認(rèn)為是非常有必要的,但這僅針對的是沒有安全操作的其他診所。大部分診所都強(qiáng)調(diào)他們是*合法的。只有上海普華公司表示他們已經(jīng)停止提供干細(xì)胞治療,遵守政府的規(guī)定。公司董事Cheng Bo說總部在北京的Wu Stem Cells也將因為相同的原因停止提供干細(xì)胞治療。
北京協(xié)和醫(yī)科大學(xué)生物倫理學(xué)家、中國政府技術(shù)審核委員會成員翟曉梅(Zhai Xiaomei)當(dāng)聽到還有干細(xì)胞公司在繼續(xù)運(yùn)營時感到非常驚訝。她說政府法規(guī)“明確”公司禁止提供未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療。
衛(wèi)生部的代表告訴Nature雜志他們意識到了這個問題,將加大清理干細(xì)胞行業(yè)的力度。
當(dāng)問及有衛(wèi)生部的禁令,臻景醫(yī)療如何運(yùn)作時,Tony Lu描述這些法規(guī)存在“灰色地帶”。 Grishina表示:“我們是在中國,因此存在不同的規(guī)定。”
來源:生物通
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