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行業(yè)產(chǎn)品

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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司


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制藥生產(chǎn)設備驗證

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地

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更新時間：2023-09-06 07:40:25瀏覽次數(shù)：112次

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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：112條

所在地區(qū)：

產(chǎn)品簡介

簡述： 蘇州益康檢測有限公司作為專業(yè)的第三方驗證公司，具備雄厚的驗證實力以及可承擔國內(nèi)化藥及生物制藥廠商絕大部分的生產(chǎn)及研發(fā)設備的驗證工作，目前已經(jīng)為國內(nèi)眾多生產(chǎn)設備供應商、生產(chǎn)商 要服務項目：潔凈空調(diào)系統(tǒng)驗證、廠房公用設備設備驗證（空調(diào)系統(tǒng)，水系統(tǒng)，壓縮空氣系統(tǒng)）、實驗室設備驗證（冷藏箱、培養(yǎng)箱、滅菌鍋......

詳細介紹

益康檢測作為專業(yè)的第三方驗證公司，具備雄厚的驗證實力以及可承擔國內(nèi)化藥及生物制藥廠商絕大部分的生產(chǎn)及研發(fā)設備的驗證工作，目前已經(jīng)為國內(nèi)眾多生產(chǎn)設備供應商、生產(chǎn)商和生物制劑、無菌制劑等研發(fā)機構(gòu)和制藥廠提供了設備確認服務，涉獵的品牌如博世////////////////B+S、THERMO////////////////山東新華////////////////東富龍////////////////楚天////////////////千山藥機////////////////迦南////////////////納諾////////////////雙鶴////////////////菲特////////////////伊瑪?shù)葦?shù)十個品牌，具體驗證范圍如下：

1.無菌制劑：全自動配液系統(tǒng)、洗瓶機、灌裝機、無菌分裝機、滅菌隧道、軋蓋機、凍干機、滅菌柜、電子秤、膠塞清洗機、鋁蓋清洗機、全自動燈檢機、稱量罩、配液罐、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、ISOLATOR、無菌轉(zhuǎn)移車等等。

2.固體制劑：三維混合機、濕法制粒機、沸騰制粒機、壓片機、膠囊充填機、鋁塑包裝機、鋁鋁包裝機、粉碎機、篩分機、裝瓶機等等。

3.生物制劑：發(fā)酵罐、生物反應器等。

4.其它劑型：中藥提取設備、軟膠囊生產(chǎn)設備等。

5.包裝設備：貼標機、打碼機、全自動裝盒機、監(jiān)管碼系統(tǒng)等等。

6、凈空調(diào)系統(tǒng)驗證、廠房公用設備設備驗證（空調(diào)系統(tǒng)，水系統(tǒng)，壓縮空氣系統(tǒng)）、實驗室設備驗證（冷藏箱、培養(yǎng)箱、滅菌鍋/柜、傳遞窗、超凈工作臺）。



服務內(nèi)容：針對以上儀器，益康檢測可提供計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）、部件關鍵性評估（CCA）風險評估（RA）、DQ////////////////IQ////////////////OQ////////////////PQ以及相關測試服務。


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