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環(huán)氧乙烷滅菌驗證_測試機構

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品       牌

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更新時間：2024-02-11 07:43:41瀏覽次數(shù)：208次

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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：987條

所在地區(qū)：

產(chǎn)品簡介

清析技術研究院可提供環(huán)氧乙烷滅菌驗證相關的測試檢測服務，可出具備CMA/CNAS資質的檢測報告，是專業(yè)的第三方檢測機構

詳細介紹

清析技術研究院可提供環(huán)氧乙烷滅菌驗證相關的測試檢測服務，可出具備CMA/CNAS資質的檢測報告，是專業(yè)的第三方檢測機構。詳情可聯(lián)系我們進行咨詢，關于環(huán)氧乙烷滅菌驗證的部分內容介紹如下：

環(huán)氧乙烷(也稱為EO或EtO)是一種低溫氣態(tài)工藝，廣泛用于各種醫(yī)療產(chǎn)品(如一次性科研)的消毒。通過使用基于真空的技術，環(huán)氧乙烷滅菌可以有效地穿透大多數(shù)科研的表面，其低溫使其成為各種材料的理想技術。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，能破壞微生物的細胞代謝和繁殖。環(huán)氧乙烷滲透到透氣包裝中，并接觸產(chǎn)品的所有可接觸表面，以提供所需的無菌保證水平(SAL)。



滅菌驗證的過程


1)  測量產(chǎn)品的初始污染菌：

2)  放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期

驗證時生物指示劑需擺放在整個負載難滅菌的部位，并應達到一定的數(shù)量以全面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。對于生物指示劑的擺放數(shù)量，ISO11135有如下的推薦:

-柜室體積達到5m3時，少20支；

-柜室體積5 m3-10m3時，每增加1m3，增加2支；

-柜室體積>10m3時，每增加2m3，增加2支。

半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的**短時間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI 測試。如果BI測試結果是無菌生長，則滅菌時間定為半周期法時間的2倍。

3)  如果無菌，再次重復滅菌過程

對無菌生長的短驗證時間再重復驗證幾次，如結果都顯示無菌，則該時間即為短驗證時間，否則繼續(xù)驗證下一驗證時間。

4)  測定產(chǎn)品的滅菌溫度和濕度

5)  測得的滅菌時間加倍即是日常的滅菌時間

環(huán)氧乙烷滅菌驗證流程是怎樣？


1、聯(lián)系/咨詢工程師，詳細溝通了解檢測需求；

2、工程師根據(jù)檢測項目及檢測需求進行報價；

3、雙方確定簽訂合同及保密協(xié)議；

4、寄樣/取樣，開始檢測；

5、完成檢測，出具檢測報告，進行后期服務；

清析研究院服務范圍和優(yōu)勢有哪些？


1、為公司企業(yè)、高等院校、科研單位、事業(yè)單位、醫(yī)院、律師事務所以及個人客戶等提供專業(yè)技術服務。

2、具備專業(yè)的CMA/CNAS資質認證，檢測資質齊全，為客戶提供專業(yè)的咨詢與服務。

3、實驗室儀器設備種類齊全，保證測試數(shù)據(jù)準確可靠；

4、擁有強大的檢測專家團隊，全國各地多家分支機構；

5、在線一對一服務流程，根據(jù)客戶需求制定特色檢測方案和解決辦法；

如有相關檢測需求歡迎通過在線咨詢，微信咨詢，熱線，預約檢測留言等方式進行咨詢，實驗室工程師將會一對一為您詳細解答。


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