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藥典微生物限度檢查_檢測機構

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更新時間：2024-02-11 08:32:08瀏覽次數(shù)：204次

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清析技術研究院可提供藥典微生物限度檢查相關的檢測服務，可出具備CMA/CNAS資質的檢測報告，是專業(yè)的第三方檢測機構

詳細介紹

清析技術研究院可提供藥典微生物限度檢查相關的檢測服務，可出具備CMA/CNAS資質的檢測報告，是專業(yè)的第三方檢測機構。詳情可聯(lián)系我們進行咨詢，關于藥典微生物限度檢測的部分內容介紹如下：

藥典微生物限度檢測周期是多久？

到樣后7-10個工作日可出具檢測報告（可加急），根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，具體需咨詢工程師。

中國藥典微生物限度檢查法，為《中國藥典》附錄收載的關于藥品微生物檢查的法定方法。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。

微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。

供試品檢查時，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應證明其有效性及對微生物無毒性。

除另有規(guī)定外，本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。