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極云致成（北京）科技有限公司
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品 牌
廠商性質(zhì)其他
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更新時(shí)間：2024-12-18 13:08:35瀏覽次數(shù)：57次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來自 環(huán)保在線TuFlux® SIL 硅膠管
TuFlux® SIL 硅膠管賽多利斯硅膠管 產(chǎn)品詳情： 產(chǎn)品說明：顏色 透明
材料 鉑金催化硅膠，適于蠕動(dòng)泵
邵氏硬度 60±5
溫度范圍 -60℃到 + 200℃
拉伸測試 >8.0MPa
斷裂伸長率 >500%
符合標(biāo)準(zhǔn) E.P.3.1.9 USP<88>Ⅳ，ADCF
印刷 惰性物理印刷，標(biāo)明管材尺寸
滅菌 γ滅菌 濕熱滅菌
包裝 雙層聚乙烯袋包裝點(diǎn)擊下載賽多利斯一次性技術(shù)資料
TuFlux® SIL硅膠管用于生物制藥工藝處理中液體
傳輸，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定、鉑金催化，為醫(yī)藥級(jí)硅膠
管。它有7種不同的尺寸規(guī)格，內(nèi)徑尺寸范圍3.2mm19.1mm，管壁厚度范圍1.6mm-4.8mm。
應(yīng)用
TuFlux®SIL在藥品生產(chǎn)及生物制藥工藝中廣泛的應(yīng)用，
例如：
■ 培養(yǎng)基和緩沖液的制備
■ 過濾
■ 發(fā)酵
■ 細(xì)胞收獲
靈活性
TuFlux® SIL硅膠管可提供成卷的未滅菌管材，也可
與本公司其他一次性使用產(chǎn)品預(yù)裝配，以無菌形式
提供。不同尺寸規(guī)格的硅膠管可滿足生物工藝處理
中不同的流速需求，并且發(fā)揮蠕動(dòng)泵的使用效
率。
包裝規(guī)格
TuFlux® SIL可提供非無菌成卷管材，雙層聚乙烯袋
包裝。每卷長度15-100米，具體長度與管子的尺寸
相關(guān)。
TuFlux® SIL可耐受伽馬-射線滅菌或高壓滅菌，驗(yàn)證
TuFlux® SIL硅膠管通過嚴(yán)格而全面的驗(yàn)證。相關(guān)的生
物、化學(xué)和物理測試及溶出物測試數(shù)據(jù)，均證明該產(chǎn)
品適用于制藥生產(chǎn)中的多種應(yīng)用。
當(dāng)TuFlux® SIL硅膠管與其他一次性使用產(chǎn)品相結(jié)合，
整體產(chǎn)品的伽馬射線滅菌已通過ISO11137驗(yàn)證，可保
證貨架期內(nèi)無菌保證等級(jí)達(dá)10-6。 特性及優(yōu)點(diǎn)■ 低溶出，具全面驗(yàn)證報(bào)告
■ 邵氏硬度達(dá) A60：在蠕動(dòng)泵及扭絞測試中具有很好
的抗性
■ 鉑金催化硅膠：抗酸、抗堿、耐高溫、耐低溫
■ 透明：管內(nèi)液體可視化
■ 外壁印有詳細(xì)尺寸信息：便于管子的識(shí)別
■ 雙層聚乙烯袋包裝：防塵且便于潔凈室使用
■ 低表面摩擦力：手套操作更容易
■ 出廠報(bào)告：每批次產(chǎn)品均附有相關(guān)證書，以便追溯
供貨保證賽多利斯建立了多個(gè)生產(chǎn)場地，采用相同的生產(chǎn)流
程。專業(yè)設(shè)計(jì)的一次性使用方案是以供應(yīng)商管理和
客戶需求計(jì)劃為共同基礎(chǔ)，并且保證技術(shù)強(qiáng)大的供
應(yīng)鏈來應(yīng)對(duì)強(qiáng)勁的市場增長。
質(zhì)量保證
賽多利斯公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系符合
ISO9001:2008。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及滅菌工藝
符合cGMP和生物醫(yī)藥成長的相關(guān)操作要求。TuFlux® SIL 硅膠管符合以下標(biāo)準(zhǔn)：
■ E.P.3.1.9
■ USP<88>: Ⅵ級(jí)體內(nèi)植入檢測，系統(tǒng)毒性及皮下毒性
檢測
■ USP<381>: 輸液包裝用彈性體生物反應(yīng)檢測
■ USP<661>: 塑料容器物化性能檢測
■ ISO 10993-5: 細(xì)胞毒性測試
■ ISO 10993-4: 溶血測試
■ FDA 21 CFR 177.2600
■ 無動(dòng)物源性
■ 歐盟化學(xué)品注冊、評(píng)估、許可和限制法規(guī) 訂貨信息：
其他軟管訂貨信息
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