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貝克蘭（合肥）科技有限公司


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SIP在線滅菌溫度驗(yàn)證卡箍潔凈管道反應(yīng)

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參  考  價(jià):￥100 - ￥1000 /件
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 產(chǎn)品型號(hào)

    CVT-SIP-25

  • 品牌

    其他品牌

  • 廠商性質(zhì)

    其他

  • 所在地

    合肥市

聯(lián)系方式：陳星星查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2024-06-04 16:25:04瀏覽次數(shù)：149次

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經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：67條

所在地區(qū)：安徽合肥市

聯(lián)系人：陳星星 （助理）

產(chǎn)品簡介
加工定制 否    

SIP在線滅菌溫度驗(yàn)證卡箍潔凈管道反應(yīng) CIP與 SIP是指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸及移動(dòng)條件下的清潔與滅菌工作。生物制藥、醫(yī)療、食品、酒水飲料生產(chǎn)備的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵所在，尤其是“換批"與“更換品種"時(shí)顯得更為重要.

詳細(xì)介紹

在線滅菌：

　　·一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng));

　　·在多個(gè)步驟進(jìn)行滅菌，如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲(chǔ)罐、除菌過濾器;灌裝機(jī)和多管道系統(tǒng)等等;

　　·滅菌的重疊區(qū)域;

SIP確認(rèn)的要點(diǎn)：

　　·系統(tǒng)空氣排空，保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);

　　·通過小管路/軟管排出凝結(jié)物(如灌裝噴嘴);

　　·在適當(dāng)?shù)奈恢梅胖蒙镏甘緞?span style="font-family: Calibri;">;(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng))

　　·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);

　　·滅菌后過濾器的干燥;

　　·無污染的完整性測試;

在線滅菌(SIP)的確認(rèn)內(nèi)容：

　　·系統(tǒng)中所有部位的驗(yàn)證分布

　　·溫度驗(yàn)證:滅菌溫度測試

　　·BI測試:滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試

　　·壓力確認(rèn):在線滅菌壓力測試

　　·F0 值/殺死率:微生物致死率

　　·滅菌時(shí)間:有效滅菌時(shí)間確認(rèn)

　　·飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

　　·滅菌周期(維持的時(shí)間)

　　·對系統(tǒng)進(jìn)行干燥

　　·所有生物指示劑的滅活

　　·滅菌后過濾器的完整性

·在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加


關(guān)鍵詞：除菌過濾器
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