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滅菌驗證

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更新時間：2024-08-30 07:48:19瀏覽次數(shù)：141次

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聯(lián)系人：許佳麗（職員）

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產(chǎn)品簡介

可承接環(huán)氧乙烷滅菌驗證，輻照滅菌驗證，清洗消毒滅菌驗證。滅菌的意義就是清除存有的細(xì)菌等微生物，將非無菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)闊o菌產(chǎn)品，保證使用的安全無害性，制造無菌環(huán)境。滅菌驗證對醫(yī)療進(jìn)程的安全性具有重要意義。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品滅菌的目的及方式

產(chǎn)品滅菌的目的是使產(chǎn)品無任何類型的存活微生物，在滅菌過程中，微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。
因此任何單位產(chǎn)品上微生物的存在可用概率表示，概率可以減少到很低，但不可能為零。該概率可用無菌保障水平(SAL)表示，通常無菌概念是指無菌保障水平(SAL)達(dá)到10-6。

產(chǎn)品滅菌驗證主要有一下三種：

● 環(huán)氧乙烷滅菌驗證，主要應(yīng)用于：無紡布類防護(hù)用品、硬式和軟式內(nèi)鏡、醫(yī)療設(shè)備、儀器、橡膠制品。
● 高壓蒸汽滅菌驗證，主要應(yīng)用于：牙科、重復(fù)用手術(shù)、以及其他一些藥品、藥品溶液、玻璃器械、培養(yǎng)基等。
● 輻照滅菌驗證，主要應(yīng)用于：采樣拭子、無菌手套、繃帶、急救包、吸管、導(dǎo)管等。

滅菌的意義就是清除存有的細(xì)菌等微生物，將非無菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)闊o菌產(chǎn)品，保證使用的安全無害性，制造無菌環(huán)境。滅菌驗證對醫(yī)療進(jìn)程的安全性具有重要意義。

滅菌驗證

廣測檢測為您提供滅菌驗證檢測服務(wù)，具有CMA資質(zhì)，可為、化妝品、一次性衛(wèi)生用品等提供環(huán)氧乙烷滅菌驗證、輻照滅菌驗證、清洗消毒滅菌驗證、無菌檢測等測試服務(wù)。

檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)

檢測項目	參考標(biāo)準(zhǔn)
輻射滅菌劑量設(shè)定	GB 18280.2/ISO11137-2
環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（EO/ECH）	GB/T 16886.7/ ISO 10993-7/GB/T 14233.1
清洗消毒滅菌驗證	WS 310.1/WS 310.2/WS 310.3/WS/T 367/GB 18278.1/AAMI TIR30:2011/(R)2016/ AAMI TIR 12-2020/ASTM F3208-20/ ISO 17664/ISO 20857/ISO 25424/ YY/T 0734/ YY/T 1495