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風(fēng)淋室需滿足無菌制劑的WFFG微生物要求

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地青島市

聯(lián)系方式:江先生查看聯(lián)系方式

更新時間:2022-05-23 12:15:45瀏覽次數(shù):518次

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經(jīng)營模式:經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品:185條

所在地區(qū):上海上海市

聯(lián)系人:江先生 (經(jīng)理)

產(chǎn)品簡介

風(fēng)淋室為保證無菌制劑環(huán)境的潔凈,無菌制劑周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無菌室

詳細介紹

在實驗室里,無菌制劑的核心要求是沒有活體微生物,沒有熱源。因此無菌制劑對環(huán)境和操作的無菌要求特別嚴格。因此,風(fēng)淋室為保證無菌制劑環(huán)境的潔凈,無菌制劑周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無菌室。

    ①風(fēng)淋室應(yīng)保證無菌藥品生產(chǎn)的每一步生產(chǎn)操作都應(yīng)達到相關(guān)的動態(tài)潔凈度標準。無菌室與緩沖間進出口應(yīng)設(shè)拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應(yīng)錯開,以免空氣對流造成污染。  

    ②風(fēng)淋室人員進入必須穿戴無菌衣鞋手套和無菌口罩。無菌室殺菌前,應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈殺菌30分鐘,時間一到,關(guān)閉紫外燈待用。

    ③風(fēng)淋室應(yīng)定期檢查室內(nèi)空氣無菌狀況,細菌數(shù)應(yīng)控制在10個以下,發(fā)現(xiàn)不符合要求時,應(yīng)立即*消毒滅菌。/無菌室無菌程度的測定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個(平板直徑均9厘米),置無菌室各工作位置上,開蓋曝露半小時,然后倒置進行培養(yǎng),測細菌總數(shù)應(yīng)置37℃溫箱培養(yǎng)48小時;測霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培養(yǎng)5天。細菌`霉菌總數(shù)均不得超過10個為 。

    ④藥品消毒劑和清潔劑的配制及器具的zui終清洗用水應(yīng)符合注射用水標準。操作結(jié)束人員撤出現(xiàn)場后的自凈時間不應(yīng)超過20min。

    ⑤風(fēng)淋室(www.qdjinghua.net要求操作應(yīng)嚴格按照無菌操作規(guī)定進行,操作中少說話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無菌狀態(tài)。


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