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風(fēng)淋室需滿足無(wú)菌制劑的WFFG微生物要求

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品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地青島市

聯(lián)系方式:江先生查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2022-05-23 12:15:45瀏覽次數(shù):512次

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經(jīng)營(yíng)模式:經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品:185條

所在地區(qū):上海上海市

聯(lián)系人:江先生 (經(jīng)理)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

風(fēng)淋室為保證無(wú)菌制劑環(huán)境的潔凈,無(wú)菌制劑周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無(wú)菌室

詳細(xì)介紹

在實(shí)驗(yàn)室里,無(wú)菌制劑的核心要求是沒(méi)有活體微生物,沒(méi)有熱源。因此無(wú)菌制劑對(duì)環(huán)境和操作的無(wú)菌要求特別嚴(yán)格。因此,風(fēng)淋室為保證無(wú)菌制劑環(huán)境的潔凈,無(wú)菌制劑周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無(wú)菌室。

    ①風(fēng)淋室應(yīng)保證無(wú)菌藥品生產(chǎn)的每一步生產(chǎn)操作都應(yīng)達(dá)到相關(guān)的動(dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應(yīng)錯(cuò)開,以免空氣對(duì)流造成污染。  

    ②風(fēng)淋室人員進(jìn)入必須穿戴無(wú)菌衣鞋手套和無(wú)菌口罩。無(wú)菌室殺菌前,應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈殺菌30分鐘,時(shí)間一到,關(guān)閉紫外燈待用。

    ③風(fēng)淋室應(yīng)定期檢查室內(nèi)空氣無(wú)菌狀況,細(xì)菌數(shù)應(yīng)控制在10個(gè)以下,發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí),應(yīng)立即*消毒滅菌。/無(wú)菌室無(wú)菌程度的測(cè)定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個(gè)(平板直徑均9厘米),置無(wú)菌室各工作位置上,開蓋曝露半小時(shí),然后倒置進(jìn)行培養(yǎng),測(cè)細(xì)菌總數(shù)應(yīng)置37℃溫箱培養(yǎng)48小時(shí);測(cè)霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培養(yǎng)5天。細(xì)菌`霉菌總數(shù)均不得超過(guò)10個(gè)為 。

    ④藥品消毒劑和清潔劑的配制及器具的zui終清洗用水應(yīng)符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)。操作結(jié)束人員撤出現(xiàn)場(chǎng)后的自凈時(shí)間不應(yīng)超過(guò)20min。

    ⑤風(fēng)淋室(www.qdjinghua.net要求操作應(yīng)嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)定進(jìn)行,操作中少說(shuō)話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài)。


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