為了*減肥藥物的上市獲得美國(guó)政府的許可，Arena公司已經(jīng)進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)十年的長(zhǎng)跑。在這十年中，美國(guó)民眾患肥胖癥的比率飛速上漲。在減肥產(chǎn)品的荒漠期，*減肥藥物獲批的過程凸顯了在評(píng)估藥物的療效與風(fēng)險(xiǎn)的過程中FDA保守的做法。而Arena公司對(duì)2010年所進(jìn)行的申請(qǐng)中獲得的FDA完整答復(fù)函，也未能做出*的回應(yīng)。
在本周四的審查中安全問題將被*討論，F(xiàn)DA的顧問將針對(duì)該藥物對(duì)大鼠*和腫瘤的影響評(píng)估其可能的風(fēng)險(xiǎn)。lorcaserin的作用是充當(dāng)大腦的受體使人產(chǎn)生厭食癥狀。而據(jù)FDA稱，此前的藥物如左*和右*，在此過程中充當(dāng)非特異性受體。而由此產(chǎn)生的臭名昭著的“芬芬”療法，已被證明與*的損害有不可分割的。因此十余年前即從市場(chǎng)撤回。
5月8號(hào)早上，在市場(chǎng)得到美國(guó)食品與*（FDA）關(guān)于Arena公司zui為重視的減肥藥lorcaserin安全性的消息后，Arena公司的股價(jià)上漲。FDA要求其顧問就該藥物可能引起的心臟與腫瘤問題于本周四進(jìn)行審查，但8號(hào)上午公布的簡(jiǎn)報(bào)中并未對(duì)該藥物接下來進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)性治療亮起紅燈。
審查人員同樣將對(duì)lorcaserin可能對(duì)精神帶來的副作用進(jìn)行審查，在三期臨床試驗(yàn)中較少出現(xiàn)因攝入lorcaserin產(chǎn)生精神問題的病例。但相對(duì)于服用安慰劑的人群，服用lorcaserin的人群出現(xiàn)精神問題的個(gè)體數(shù)量更多。
分析家正密切關(guān)注本周FDA顧問委員會(huì)的審查，據(jù)路透社報(bào)道，審查組要求提供該藥物和心臟有關(guān)的可能風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)，即使在臨床試驗(yàn)階段并未發(fā)現(xiàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
摩根士丹利的分析師科里卡西莫夫稱，在參與審查的9位成員中，有4位曾參與2010年否決lorcaserin上市的那次會(huì)議。而其中的3位在該次會(huì)議中投了反對(duì)票
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