藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

【資料簡介】

第三十條 （倉庫溫濕度條件）企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2～10℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在35～75％之間。第三十二條 （運輸疫苗、生物制品設(shè)備）經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè)，應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲存、運輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條 （運輸中保溫和冷藏）對有溫度要求藥品的運輸，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條 （疫苗運輸）運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。第八十六條 （藥品運輸時間）藥品運輸應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，不得將運輸車輛作為藥品的儲存場所。更多資料，請點擊下載......