制劑GMP車間的設計裝修應實現(xiàn)一定潔凈要求，并充分考慮設備本身所占地位，操作地位，設備地位，設備檢修拆裝地位以及設備與設備、設備與建筑物的安全距離等。 

潔凈制劑GMP車間規(guī)劃布置的主要依據(jù)和要求：

在設計中，每一個設備都考慮一定地位，包括設備本身所占地位，操作地位，設備地位，設備檢修拆裝地位以及設備與設備、設備與建筑物的安全距離。設備布置應考慮為操作工人管理多臺設備或多種設備創(chuàng)造條件，不宜過緊或過松，應盡量對稱緊湊，排列整齊，充分利用空間。設備的自動監(jiān)測儀表要集中控制，閥門控制盡量集中，便于工人操作。設備能順利進出車間的要求，通過樓層的設備，樓面上要設置吊裝孔。

1．車間布置平面圖

該車間生產類別為丙類，耐火等級為二級構形式為單層框架，層高為5m;潔凈控制區(qū)設吊頂;吊頂高度為2.70m;一步制粒間局部抬高至3.5m。車間內的人員和物料通過各自的通道進入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。整個車間主要出入口分三處，一處是人流出人口，即人員由門廳經過更衣進入車間，再經過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產區(qū)、手消毒;一處是原輔料人口，即原輔料經過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。車間內部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內包、外包等工序。

2．車間產塵的處理

發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、充填等崗位，需設計必要的捕塵、除塵裝置。產塵室內同時設置回風及排風，排風系統(tǒng)均與相應的送風系統(tǒng)連鎖，即排風系統(tǒng)只有在迭風系統(tǒng)運行后才能開啟，避免不正確的操作，以保證潔凈區(qū)相對室外正壓。工序產塵時開除塵器，關閉回風;不產塵時開回風，關閉排風。

3．車間排熱、排濕及臭未處理

配漿、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設計排濕裝置外，同時設置前室，以避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調參數(shù)。烘房是產濕、產熱較大的工序，如果將烘房排氣先排至操作室內再排至室外，則會影響工作室的溫濕度。將烘房室排風系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連，并設置三通管道閥門，閥門的開關與烘箱的排濕連鎖，即排濕閥開時，排風口關。此時烘房的濕熱排風不會影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機工作時產生PVC焦臭味，故設置排風，排風口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。

4．參觀走廊的設置

參觀走廊的主要功能是人物流通道，同時也是保證消防安全通道暢通;使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產區(qū)域的潔凈;作為參觀走廊，應使參觀者不會影響到生產。而且潔凈走廊的設置，使用暖氣采暖成為可能，保護了潔凈區(qū)，避免冬季內墻結露。因為潔凈區(qū)靠外墻，如果不設窗，影響房間采光;若設雙層窗，無論如何密閉，灰塵也要進來，窗戶的清洗也成問題。因此，參觀走廊的設置就顯得比較重要了。

走廊的地面選用水磨石等整體性好的材料，制作時加厚回填土，提高水泥標號，必要時還可配置鋼筋，增設防水層等以防地面開裂、返潮。墻面，天棚飾面可選用乳膠漆(苯丙涂料)。

除選用發(fā)塵量小的裝飾材料外，同時還要減少建筑物內表面易于積塵的部位，便于清潔也是重要的凈化措施。在走廊設計中，窗戶不設窗臺，窗柜與墻面齊平，易積灰塵平臺設15度得斜度以免灰塵積聚。墻面上墻根、路腳線等不要凸出。墻、頂、地交接處宜有一定弧度(半經為20—50mm)。