Sartorius賽多利斯Virosart®HC高容量病毒過濾器

應(yīng)用：

病毒處理： Virosart®HC保留小于4的LRV的小型非包膜病毒（例如PPV，MVM）和≥6的LRV的大型包膜病毒（例如MuLV）。

目標(biāo)分子： Virosart®HC用于病毒過濾的主要應(yīng)用是疏水性進(jìn)料流，例如IVIG或任何其他血漿衍生物，以及疏水性抗體和重組蛋白（<150 kD）。

定位： Virosart®HC在用于過濾病毒的生物制藥產(chǎn)品的純化過程即將結(jié)束時(shí)使用。在此階段，生物制藥產(chǎn)品的純度高，因此污染物（DNA，CHOP，聚集體和脂蛋白）對(duì)過濾器的污染將很低。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

強(qiáng)大的病毒清除能力： Virosart®HC可以保留≥4的LRV（不包膜小型病毒）（例如PPV，MVM）和≥6的LRV（包膜病毒（例如MuLV））。該過濾器在整個(gè)流量衰減曲線中提供高的病毒安全性，而與操作壓力無關(guān)。

聰明的過程轉(zhuǎn)移：通過在現(xiàn)有的不銹鋼外殼中使用濾筒或一次性膠囊可以實(shí)現(xiàn)靈活性。

易于使用： Virosart®HC使用水基擴(kuò)散測(cè)試進(jìn)行了完整性測(cè)試，例如，基于Sartorius Stedim Biotech的Sartocheck®技術(shù)

合規(guī)性：

每個(gè)單獨(dú)的過濾器都經(jīng)過完整性測(cè)試

已通過噬菌體PP7驗(yàn)證了對(duì)4種LRV去除較小的非包膜病毒的有效性

根據(jù)以下要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，開發(fā)和制造

ISO 9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系

達(dá)到或超過當(dāng)前USP設(shè)定的WFI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求

根據(jù)USP細(xì)菌內(nèi)毒素?zé)o熱原

USP塑料等級(jí)測(cè)試VI