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廣電計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司

16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)

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  • 公司名稱(chēng)西安天隆科技有限公司
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  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2022/9/7 16:28:44
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西安天隆科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天隆科技”)是一家以市場(chǎng)為先導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研為基礎(chǔ)、追求自主品牌的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型高科技企業(yè)。公司自1997年成立以來(lái),一貫秉持科技服務(wù)大眾,以市場(chǎng)為先導(dǎo)、以客戶為中心的發(fā)展理念,致力于基因檢測(cè)、分子診斷領(lǐng)域儀器及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和整體解決方案的提供。作為國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)、分子診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新之一,公司以自身可持續(xù)發(fā)展價(jià)值,2012年獲得了世界500強(qiáng)排名57位的SK跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)投資支持,2018年獲得上市公司上??迫A生物工程股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):科華生物,代碼:002022)的戰(zhàn)略投資。未來(lái),天隆科技與科華生物將在分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品線、渠道、市場(chǎng)和售后服務(wù)等方面展開(kāi)深入合作,實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略互補(bǔ),共同打造的分子診斷企業(yè)。公司擁有自動(dòng)化核酸提取、基因擴(kuò)增、熒光PCR、測(cè)序技術(shù)、ATP熒光檢測(cè)等幾大技術(shù)平臺(tái),基于已有技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了各類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。現(xiàn)已獲得了50余個(gè)醫(yī)療器械NMPA(原CFDA)注冊(cè)證、7個(gè)CE及CB認(rèn)證、4個(gè)韓國(guó)FDA注冊(cè)證、5個(gè)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū),通過(guò)了ISO9001和13485質(zhì)量體系考核。公司產(chǎn)品目前覆蓋從納米磁珠法核酸提取儀、基因擴(kuò)增熱循環(huán)儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀等分子檢測(cè)儀器設(shè)備到大型自動(dòng)化核酸工作站,配套試劑品種達(dá)數(shù)百種,服務(wù)傳染病、遺傳病、腫瘤及精準(zhǔn)醫(yī)療的檢測(cè)診斷,已成為國(guó)內(nèi)核酸分子診斷行業(yè)內(nèi)品種齊全、較高的自主研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)。公司同時(shí)也是國(guó)家、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)、國(guó)家生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)、陜西省和西安市創(chuàng)新型企業(yè)、陜西省和西安市院士工作站、陜西省生命科學(xué)檢測(cè)儀器工程技術(shù)研究中心依托單位,先后主持牽頭了國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家科技支撐計(jì)劃以及省市重大科研和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目十余項(xiàng),同時(shí)承擔(dān)參與了多個(gè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)與實(shí)施應(yīng)用。公司產(chǎn)品在肝炎、艾滋病、手足口病、、優(yōu)生優(yōu)育、食品安全檢測(cè)及突發(fā)公共衛(wèi)生事件中做出了重要貢獻(xiàn),受到了各級(jí)的廣泛關(guān)注。2009年公司熒光定量PCR儀檢出了陜西甲型H1N1流感病例;2012年手持式ATP熒光檢測(cè)儀數(shù)千臺(tái)中標(biāo)食品安全部門(mén);2013年人感染H7N9防控期間,公司熒光定量PCR儀和核酸提取儀及試劑裝備了浙江大學(xué)附屬醫(yī)院、陜西、甘肅、湖北、江蘇、北京等多家省級(jí)及地市級(jí)CDC、醫(yī)院,完成了數(shù)千例疑似流感樣本的H7N9病毒核酸提取和篩查,*聯(lián)播及國(guó)家進(jìn)行了專(zhuān)題報(bào)道;2013年熒光定量PCR儀在多個(gè)省份醫(yī)療及CDC系統(tǒng)大批量中標(biāo)。公司產(chǎn)品申請(qǐng)發(fā)明等知識(shí)產(chǎn)權(quán)二十余項(xiàng),獲得省部級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)六項(xiàng),成果入選了“國(guó)家十一五重大科技成就展”、“十二五科技創(chuàng)新成就展”,劉延?xùn)|副總理、萬(wàn)鋼部長(zhǎng)、侯建國(guó)副部長(zhǎng)等親臨展臺(tái)。2014年西非埃博拉疫情肆虐,公司利用自身儲(chǔ)備的超敏分子診斷等發(fā)明,快速響應(yīng)進(jìn)行了埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑的研發(fā)和生產(chǎn)。該試劑盒經(jīng)過(guò)NMPA嚴(yán)格考核,通過(guò)了應(yīng)急審批,并獲得國(guó)家NMPA注冊(cè)證,正式列入我國(guó)和西非診斷埃博拉病毒和疫情防控的應(yīng)急儲(chǔ)備產(chǎn)品。2015年6月,韓國(guó)爆發(fā)中東呼吸道綜合征(MERS),公司研發(fā)成功MERS檢測(cè)試劑并出口韓國(guó),發(fā)往國(guó)內(nèi)多家省級(jí)CDC及醫(yī)院,用于國(guó)家流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)中心、定點(diǎn)醫(yī)院對(duì)流感樣、發(fā)熱病人等的初篩。2016年6月,委員、副總理劉延?xùn)|在江蘇調(diào)研國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略和民生醫(yī)改,公司創(chuàng)始人、國(guó)家科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才彭年才教授進(jìn)行產(chǎn)品功能演示,并匯報(bào)工作。2017年,公司熒光定量PCR儀及試劑檢出陜西H7N9人病例。2018年,非洲豬瘟疫情在中國(guó)爆發(fā),我司的上千臺(tái)核酸提取設(shè)備、熒光定量PCR設(shè)備 及其配套試劑裝備了多家國(guó)家及省市級(jí)動(dòng)物疫控中心、數(shù)百家食品企業(yè)及研究機(jī)構(gòu),如、雙匯集團(tuán)、新希望集團(tuán)等,全力保障食品安全。2019年年末,武漢爆發(fā)肺炎疫情,并迅速蔓延全國(guó),天隆科技快速研發(fā)的核酸檢測(cè)試劑及相關(guān)檢測(cè)設(shè)備時(shí)間發(fā)往湖北省CDC和醫(yī)療機(jī)構(gòu),隨后全國(guó)500余個(gè)國(guó)家及省市級(jí)CDC和醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)采購(gòu)天隆設(shè)備數(shù)百臺(tái)、試劑數(shù)百萬(wàn)份,并陸續(xù)檢出陜西省、云南省、四川省等多地陽(yáng)性病例,*聯(lián)播、、等媒體做了系列專(zhuān)題報(bào)道。我們懷揣著以科技創(chuàng)造健康生命的夢(mèng)想,助力我國(guó)公共衛(wèi)生疫情防控工作!公司始終把人才戰(zhàn)略放在,秉承著“能力、態(tài)度與品質(zhì)兼重,學(xué)歷與資歷并輕”的理念,建設(shè)了一支由行業(yè)及學(xué)科帶頭人的在行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)、核心技術(shù)等方面具有強(qiáng)大行動(dòng)力的科研、營(yíng)銷(xiāo)和管理隊(duì)伍。隨著市場(chǎng)發(fā)展需要和公司產(chǎn)品的不斷豐富,公司設(shè)立了臨床事業(yè)部、生命科學(xué)事業(yè)部、海外事業(yè)部、托管及區(qū)域共建項(xiàng)目部、個(gè)體化用藥項(xiàng)目部等多個(gè)事業(yè)部,通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商、直銷(xiāo)等多種靈活的合作模式,產(chǎn)品現(xiàn)已遍布全國(guó),遠(yuǎn)銷(xiāo)海外,為用戶提供了優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。我們將繼續(xù)關(guān)注客戶需求,快速響應(yīng),以日臻完善的服務(wù)和的產(chǎn)品服務(wù)于醫(yī)學(xué)診斷、科學(xué)研究、生物檢測(cè)、個(gè)體化醫(yī)療、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、食品安全和檢驗(yàn)檢疫等領(lǐng)域。面對(duì)未來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn),我們將以更開(kāi)放的合作方式,與各界攜手,以樹(shù)立民族品牌為天隆使命,創(chuàng)造分子診斷產(chǎn)品,為人類(lèi)健康不斷努力前行。全新的天隆將繼續(xù)以企業(yè)公民的責(zé)任與情懷,秉承、自強(qiáng)、榮譽(yù)、擔(dān)當(dāng)?shù)木?,為把天隆建成為分子診斷領(lǐng)域國(guó)際企業(yè)而不懈努力!
16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)
16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè) 產(chǎn)品信息

HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)(符合ASCCP篩查指南)

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)

人乳頭瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)是一種常見(jiàn)的嗜上皮細(xì)胞病毒,主要通過(guò)性接觸傳播,已知的大約有100多種型別。根據(jù)致病性可分為低危型和高危型?,F(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明,持續(xù)高危型HPV感染被認(rèn)為是宮頸癌的主要致病因素,幾乎所有的宮頸癌患者(約99.7%)都能檢出高危型HPV感染,其中約70%的宮頸癌患者由HPV16與HPV18兩種高危型感染引起。


目前宮頸癌篩查主要采用細(xì)胞學(xué)方法和HPV-DNA檢測(cè)兩種方法,二者對(duì)比可見(jiàn)下表:

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)

HPV檢測(cè)可濃縮高風(fēng)險(xiǎn)人群,聯(lián)用細(xì)胞學(xué)方法可將HPV及細(xì)胞學(xué)陰性者的篩查間隔延長(zhǎng)至3-5年,而細(xì)胞學(xué)陰性,高危HPV陽(yáng)性者則需密切觀察,一年后定期篩查。

目前以上兩種方法聯(lián)用依然是宮頸癌篩查的策略,不過(guò)隨著大量臨床數(shù)據(jù)被報(bào)道,HPV檢測(cè)作為初篩手段比細(xì)胞學(xué)檢測(cè)更有效,這一觀點(diǎn)得到普遍認(rèn)可。2015年1月,美國(guó)和宮頸病理學(xué)會(huì)(ASCCP)及婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)等多個(gè)學(xué)會(huì)聯(lián)合發(fā)布指南,提出高危HPV-DNA檢測(cè)可單獨(dú)作為宮頸癌初篩的胰腺工具,具體篩查流程見(jiàn)下圖:

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)

注:ASCUS為意義不明的非典型鱗狀細(xì)胞NILM為未見(jiàn)上皮內(nèi)病變和惡性細(xì)胞

目前臨床上HPV-DNA檢測(cè)的方法主要有熒光PCR法,雜交捕獲法和基因芯片法等,各方法對(duì)比如下:

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)

目前宮頸癌篩查主要采用細(xì)胞學(xué)方法和HPV-DNA檢測(cè)兩種方法,二者對(duì)比可見(jiàn)下表:

本公司推出的人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測(cè)試劑盒采用熒光PCR發(fā),使用單管檢測(cè),參照指南,涵蓋18種高危性別(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型),并可對(duì)HPV16、18型進(jìn)行分型,是結(jié)合了篩查和分型檢測(cè)的HPV檢測(cè)試劑盒。

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)

臨床意義

1. 宮頸疾病,尤其是宮頸癌的篩查

2. 分流ASCUS患者

3. 適應(yīng)癥的判斷

4. 宮頸疾病的療效評(píng)估及隨訪

5. 指導(dǎo)HPV疫苗的使用

HPV篩查對(duì)象

1.所有有三年以上性行為或21歲以上有性行為的女性

2.高危人群(多個(gè)、過(guò)早、HPV/HIV感染、免疫功能低下、衛(wèi)生條件差/性保健知識(shí)缺乏的婦女)需要提前起始篩查年齡

3.決定妊娠的女性

4. 預(yù)接種HPV疫苗的女性

 HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)


貨號(hào)

名稱(chēng)

規(guī)格

注冊(cè)證編號(hào)

P120

人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

32T

國(guó)械注準(zhǔn)



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