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廣電計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司

“Kaye Validator 2000溫度驗(yàn)證儀

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱深圳市億萊斯儀器有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2023/2/2 10:38:01
  • 訪問(wèn)次數(shù)1229
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深圳市億萊斯儀器有限公司成立于2008年,是一家專業(yè)提供環(huán)境污染分析、環(huán)境監(jiān)測(cè)、GMP認(rèn)證方案、實(shí)驗(yàn)室分析儀器的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),距今10多年相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司吸納了國(guó)外優(yōu)秀的潔凈室規(guī)劃設(shè)計(jì)理念及工程品質(zhì)控制技術(shù),并在實(shí)踐中不斷積累和創(chuàng)新,不僅掌握了的潔凈工藝技術(shù)、的設(shè)計(jì)理念,并且具備了規(guī)范高效的項(xiàng)目施工管理手段和完善的售后服務(wù)制度。按ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073—2001國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家醫(yī)藥GMP規(guī)范要求、美國(guó)EPA認(rèn)證,為微電子、光纖光纜、精密機(jī)械、生物醫(yī)藥、食品飲料、國(guó)家、航空航天和科研教學(xué)等行業(yè)提供超凈廠房、大氣環(huán)境監(jiān)測(cè)的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、檢測(cè)技術(shù)支持。業(yè)務(wù)范圍包括:美國(guó)MetOne/PARTICLES PLUS 粒子計(jì)數(shù)器粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及大氣粉塵濃度監(jiān)測(cè)及其售后服務(wù)美國(guó)ATI高效過(guò)濾器檢測(cè)系統(tǒng)及其售后服務(wù)美國(guó)Shortridge空氣數(shù)據(jù)表及其售后服務(wù)英國(guó)SVMS蒸氣品質(zhì)測(cè)試儀及其售后服務(wù)日本ORC/EYE巖崎/USHIO牛尾 UV能量計(jì)及其售后服務(wù)自主研發(fā)生產(chǎn)在線粒子傳感器、純霧發(fā)生器、粒子稀釋器;焊錫/激光打標(biāo)/波峰焊/回流焊煙塵凈化機(jī)我們?cè)概c您一起共進(jìn)退,隨科技一起同步成長(zhǎng),共創(chuàng)更美好的未來(lái)!
“Kaye Validator 2000溫度驗(yàn)證儀
“Kaye Validator 2000溫度驗(yàn)證儀 產(chǎn)品信息
產(chǎn) 品 說(shuō) 明
原廠地: 美國(guó)
設(shè)備功能: 設(shè)備內(nèi)部熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0值計(jì)算等驗(yàn)證
產(chǎn)品簡(jiǎn)介: GE Kaye Validator® 溫度驗(yàn)證系統(tǒng)通過(guò)實(shí)時(shí)高精度采集、記錄、顯示并計(jì)算所有探頭的溫度數(shù)據(jù),完成溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn),生成可靠的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告??蓱?yīng)用于蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、干熱烘箱、Eto滅菌設(shè)備、凍干機(jī)、恒溫恒濕箱、深冷冰箱等多種溫度設(shè)備驗(yàn)證。
Kaye Validator既可連接電腦,也可單獨(dú)工作的溫度驗(yàn)證儀,專門針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11),滿足國(guó)際上和歐洲cGMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285, EN554)而設(shè)計(jì)。 Kaye Validator®系統(tǒng)驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單、探頭接插方便、提供嚴(yán)格的驗(yàn)證數(shù)據(jù)、熱電偶探頭自動(dòng)校正、簡(jiǎn)單靈活的驗(yàn)證數(shù)據(jù)整理,按照用戶格式要求生成報(bào)告,將驗(yàn)證操作過(guò)程簡(jiǎn)化。Kaye Validator®專用軟件結(jié)合的技術(shù),收集數(shù)據(jù)更快、數(shù)據(jù)管理更完善、報(bào)告格式更靈活、節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)時(shí)間。將用戶認(rèn)為繁瑣的溫度設(shè)備驗(yàn)證過(guò)程極大地簡(jiǎn)化。 
 
 
  滿足FDA關(guān)于保護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款 (21 CFR Part 11) 
利用用戶設(shè)置的ID和密碼防止非介入操作。 
生成安全的數(shù)據(jù)文件,防止篡改。 
通過(guò)被保護(hù)文件生成打印報(bào)告和制表數(shù)據(jù)文件。 
建立綜合的所有硬性規(guī)定用戶數(shù)據(jù)行為的檢查跟蹤數(shù)據(jù)記錄(Audit trail功能)。 
單獨(dú)工作或與PC連接工作
連接PC工作,或單獨(dú)使用Kaye Validator®驗(yàn)證儀進(jìn)行探頭校正和運(yùn)行確認(rèn)。 
驗(yàn)證儀屏幕菜單方式,每屏最多顯示12根探頭的數(shù)據(jù)。 
驗(yàn)證過(guò)程中PC顯示實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)計(jì)算數(shù)據(jù)、FO值和數(shù)據(jù)曲線圖。 


軟件功能特點(diǎn)
三級(jí)管理權(quán)限,保護(hù)用戶登錄驗(yàn)證系統(tǒng)。 
可以查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)或者過(guò)往數(shù)據(jù)。 
提供了網(wǎng)絡(luò)管理,以滿足驗(yàn)證部門針對(duì)各自的Kaye Validator系統(tǒng)的管理要求。 
強(qiáng)大的圖形工具,使用戶在生成報(bào)告過(guò)程中,可以顯示整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程中所有傳感器以及瞬時(shí)趨勢(shì)
定義驗(yàn)證采集數(shù)據(jù)自動(dòng)啟動(dòng)停止條件。 
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)速率更快選擇多樣。 
用戶可使用軟件自身的計(jì)算和圖表報(bào)告功能,通常不再需要使用Excel進(jìn)行后期數(shù)據(jù)處理。 
多臺(tái)Kaye Validator驗(yàn)證儀或者與Kaye ValPprobe無(wú)線記錄器的驗(yàn)證數(shù)據(jù)合并生成報(bào)告。 
設(shè)置驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù)更加靈活
用戶可將探頭最多分為四組。比如,獨(dú)立報(bào)告熱分布測(cè)試和熱滲透測(cè)試數(shù)據(jù),或者對(duì)多個(gè)溫度設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)試驗(yàn)。 
每組對(duì)應(yīng)的報(bào)告表頭和試驗(yàn)說(shuō)明,系統(tǒng)按照組生成報(bào)告。 
能夠設(shè)置自動(dòng)啟動(dòng)/停止采集數(shù)據(jù)的條件,和自動(dòng)啟動(dòng)/停止記錄暴露時(shí)間的條件。 
根據(jù)用戶設(shè)置的基礎(chǔ)溫度值、Z值和D值,自動(dòng)計(jì)算殺死率(F0值)。 
提供根據(jù)蒸汽滅菌器內(nèi)部壓力計(jì)算殺死率的條件。 
驗(yàn)證儀計(jì)算功能包括間隔計(jì)算、最小、、平均和標(biāo)準(zhǔn)偏差。 
用戶可以定義對(duì)事件的監(jiān)控。 
節(jié)省分析數(shù)據(jù)的時(shí)間
按組生成新的表格數(shù)據(jù)格式報(bào)告,方便查閱。 
建立能夠迅速觀察測(cè)試結(jié)果的總結(jié)報(bào)告。 
驗(yàn)證設(shè)置參數(shù)和與之對(duì)應(yīng)的校正和確認(rèn)運(yùn)行的數(shù)據(jù),都保存在一個(gè)被保護(hù)的文件中
單獨(dú)報(bào)告,或者一次全部打印驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。 
因按照操作者的姓名和日期存儲(chǔ)文件,能夠快速找文件。 
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)定條件的狀態(tài),并傳送信息。 
生成溫度曲線并在線計(jì)算。 
例外數(shù)據(jù)處理不再困難
不再需要手工剔除沒(méi)用的數(shù)據(jù),編寫試驗(yàn)說(shuō)明;或者利用制表軟件重新計(jì)算。 
通過(guò)軟件在生成報(bào)告的過(guò)程中,挑選出測(cè)量的“不合格數(shù)據(jù)”(比如,探頭貼靠金屬面,或用戶認(rèn)為不合格而不希望參與計(jì)算的探頭溫度),將其剔除,不參與計(jì)算 
用戶對(duì)所剔除的探頭,可以加以說(shuō)明,其說(shuō)明可作為報(bào)告的一部分保存。 
還有其它許多優(yōu)點(diǎn)
最多可輸入36個(gè)熱電偶、或者電壓和電流輸入信號(hào)。 
改善抗噪后,提供0.28℃系統(tǒng)總精度。 
滿足歐洲每秒采樣的快速存儲(chǔ)數(shù)據(jù)要求。 
提供硬件、軟件和固件的認(rèn)證保證。 
提供SOP,簡(jiǎn)化了用戶SOP的開發(fā)過(guò)程。 
通過(guò)軟盤/U盤備份數(shù)據(jù),防止數(shù)據(jù)丟失。 
SIM模塊盒可接入溫度、壓力、濕度、二氧化碳傳感器輸入信號(hào)。 
若驗(yàn)證儀的電源斷電,備用電池可保持主機(jī)繼續(xù)工作30分鐘。 
Kaye Validator®驗(yàn)證儀一年保修,軟件免費(fèi)升級(jí)。升級(jí)簡(jiǎn)單方便,即使固件升級(jí)也只是根據(jù)說(shuō)明書,通過(guò)制作軟盤/U盤完成。所有升級(jí)的內(nèi)容均通過(guò)認(rèn)證。要想了解Kaye Validator®驗(yàn)證儀是如何簡(jiǎn)化用戶的驗(yàn)證過(guò)程,或者需要更多的資料和報(bào)價(jià),請(qǐng)聯(lián)系我們,法瑪斯限公司的工程師。
Kaye Validator®提供相關(guān)的證明文件
GE Kaye為需要編制自己SOP的Kaye Validator®用戶提供下載SOP的功能。用戶可以免費(fèi)下載SOP文件。文件說(shuō)明了驗(yàn)證儀的全部部件,以及布置探頭、操作、探頭校正、生成報(bào)告等步驟。SOP文件下載后,經(jīng)過(guò)改編,使其滿足用戶的要求。從本網(wǎng)站技術(shù)資料中可得到Kaye Validator®詳細(xì)資料 。
Kaye Validator® IQ/OQ 
用戶可以根據(jù)這套由GE Kaye按照cGMP的要求,充分證明Kaye Validator 可靠工作的規(guī)程文件。確認(rèn)Kaye Validator®驗(yàn)證儀及其相關(guān)的部件可靠地安裝和工作。文件還以CD方式提供給用戶,用戶可以根據(jù)本機(jī)構(gòu)所使用Kaye Validator®驗(yàn)證儀的實(shí)際配置進(jìn)行修改,使其成為本機(jī)構(gòu)的IQ/OQ規(guī)程。幫助本機(jī)構(gòu)順利完成IQ/OQ。 文件包包括以下內(nèi)容:
安裝確認(rèn)規(guī)程文件 
操作確認(rèn)規(guī)程文件 
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件 
驗(yàn)證設(shè)置參數(shù)模塊 
認(rèn)證參考手冊(cè)
GE Kaye Validator®驗(yàn)證系統(tǒng)有文件證明該系統(tǒng)經(jīng)過(guò)認(rèn)證,包括軟件、硬件和固化軟件。認(rèn)證參考文件夾提供一套全面的GE質(zhì)量政策概述,介紹了ISO9001實(shí)施和保障程序,以及產(chǎn)品開發(fā)、測(cè)試、硬件和軟件維修的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量控制證明文件,開發(fā)程序,質(zhì)量保證程序,產(chǎn)品出廠文件,質(zhì)量保證測(cè)試文件都被包括在內(nèi)。
認(rèn)證參考是一個(gè)序列化的文件,確保登記注冊(cè)用戶自動(dòng)得到文件更新通知,以保證文件為版本。用戶通過(guò)認(rèn)證文件的指導(dǎo),獲得產(chǎn)品認(rèn)證信息。文件內(nèi)容全面,組織合理包裝簡(jiǎn)潔,查閱方便。
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