產(chǎn)品特性

- Lifecube®2D儲液袋一體式袋體[焊接]焊接設(shè)計，殘液小;

- 經(jīng) 25-45 kGy伽馬輻照滅菌的雙層無菌包裝;

- 提供可提取物、浸出物、化學兼容性、細菌挑戰(zhàn)測試等工藝驗證服務(wù);

- 本土供應(yīng)，豐富靈活的定制化服務(wù);

- 規(guī)格多，可放大性良好。

質(zhì)量保證

· ISO® 9001:2015 質(zhì)量管理體系；

· C+潔凈區(qū)生產(chǎn);

· Lifecube® 2D儲液袋99% 保壓測試；

· ADCF原料，符合FDA 21CFR177–182間接食品添加劑要求；

· 按USP<87>體外生物安全性測試無毒性;

· 符合USP<88>第VI等級塑料體內(nèi)生物安全性要求;

· 細菌內(nèi)毒素符合注射用水要求(＜0.25 EU/mL);

· 不溶性微粒符合《中國藥典》2020年版 四部 大容量注射液要求(同USP<788>);

· 按ISO® 11137進行伽馬輻照劑量驗證；

· 提供產(chǎn)品驗證指南，隨貨附質(zhì)量保證書。

訂購信息

Lifecube 2D 一次性使用儲液袋

Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置1：ECS&ECM快速接頭版 Cobetter.pdf

Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置2：快裝接口（TC）版 Cobetter.pdf

Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置3：AseptiQuik無菌連接器版 Cobetter.pdf

Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置4：C-Flex 374熱塑管版 Cobetter.pdf

Lifecube 3D 一次性使用儲液袋

Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置1：ECS&ECM快速接頭版 Cobetter.pdf

Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置2：快裝接口（TC）版 Cobetter.pdf

Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置4：C-Flex 374熱塑管版 Cobetter.pdf

Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置3：AseptiQuik無菌連接器版 Cobetter.pdf

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