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3Q驗證-GMP合規(guī)驗證報告

參考價	￥ 1000
訂貨量	≥1件

具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱中科檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司
品牌
型號
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2023/9/4 11:26:42
訪問次數(shù)2311

產(chǎn)品標簽:

設(shè)備3Q驗證

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公司介紹主營產(chǎn)品

中科檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司（中科檢測）是中國科學(xué)院控股有限公司（國科控股）旗下綜合性第三方檢驗檢測認證機構(gòu)，前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心，是一家集檢驗檢測、認證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的綜合性公共服務(wù)機構(gòu)。　　

經(jīng)過50多年的發(fā)展壯大，目前已成為廣東地區(qū)大型的第三方分析測試技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，具備廣東省科技廳認可的科研成果檢測資格，承擔(dān)科技部化學(xué)化工行業(yè)分析測試資源共享服務(wù)平臺建設(shè)項目，得到國家創(chuàng)新基金的支持，是廣東省危險化學(xué)品登記注冊辦公室認定測試單位。

中科檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認可機構(gòu)達成的互認協(xié)議，中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認。

公司秉承“檢測科學(xué)，數(shù)據(jù)公正，高效便捷，服務(wù)社會”的宗旨，與社會共發(fā)展。本著“客戶至上、質(zhì)量*”的服務(wù)宗旨，本公司將不斷開拓創(chuàng)新，竭誠為業(yè)界提供很好的分析測試和技術(shù)咨詢服務(wù)。

展開顯示更多內(nèi)容

危廢檢測與鑒定，環(huán)境檢測，揮發(fā)性有機綜合治理與排查、危險廢物鑒別與評估管理、固體廢物綜合利用評價、土壤環(huán)境調(diào)查、風(fēng)險評估、污染修復(fù)方案與效果評估、清潔生產(chǎn)審核驗收、突發(fā)環(huán)境事件風(fēng)險評估、碳排放測算與評價、建設(shè)項目環(huán)境保護竣工驗收、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案、土壤檢測、土壤氡檢測、土壤檢測機構(gòu)、環(huán)評土壤檢測、場地調(diào)查評估、土壤污染調(diào)查、環(huán)境風(fēng)險評估、污染場地調(diào)查、場地環(huán)境調(diào)查機構(gòu)、消毒產(chǎn)品檢測、消毒劑檢測、潔凈度檢測、凈化車間檢測、涉水產(chǎn)品檢測、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、塑膠跑道檢測、鹽霧試驗、老化試驗、涂料檢測、農(nóng)殘檢測、質(zhì)量鑒定中心、質(zhì)量司法鑒定機構(gòu)、質(zhì)量鑒定中心、食品級檢測

產(chǎn)品簡介在線詢價

3Q驗證-GMP合規(guī)驗證報告是指通過設(shè)備驗證對質(zhì)量進行驗證，屬于良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的一部分，制造商和實驗室可以通過該實踐確保其設(shè)備提供一致的質(zhì)量。

3Q驗證-GMP合規(guī)驗證報告產(chǎn)品信息

項目介紹

什么是3Q驗證-GMP合規(guī)驗證報告？

實際上，3Q是指IQ、OQ和PQ。

IQ(安裝確認)，顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。OQ(運行確認)，其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行PQ(性能確認)，對于儀器而言，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認)。對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實驗室的行業(yè)而言，產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果。安裝認證（IQ），操作認證（OQ）和性能認證（PQ）三者合一，就是通過設(shè)備驗證進行質(zhì)量保證的重要保障。

驗證目的

3Q驗證-GMP合規(guī)驗證報告是在驗證什么？

IQ確認的驗證目的：通過現(xiàn)場安裝、調(diào)試、以及驗證活動，提供一系列試驗數(shù)據(jù)，證明穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設(shè)計要求，資料和文件符合GMP管理要求。

OQ確認的驗證目的：首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告，檢查和測試設(shè)備的運行技術(shù)參數(shù)，確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設(shè)計要求，并符合GMP的相關(guān)要求。

PQ確認的驗證目的：在安裝確認和運行確認的基礎(chǔ)上，根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝，加入相似的試驗品進行試驗，確認設(shè)備的運行性能符合設(shè)計要求，并符合GMP的相關(guān)要求。

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