化妝品毒理試驗是評估化妝品原料和產(chǎn)品安全性的重要手段,依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)進行。這些試驗包括但不限于局部毒性試驗如皮膚和眼睛刺激性/腐蝕性試驗、皮膚光毒性和光敏感試驗,以及系統(tǒng)毒性試驗如急性毒性、遺傳毒性、重復劑量毒性、生殖發(fā)育毒性、慢性毒性/致癌性試驗和毒代動力學試驗 。
化妝品毒性試驗-廣州中科檢測
化妝品毒性試驗內(nèi)容
依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導則(2021年版)》要求,原料需要進行完整版安評,化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有:
1.局部毒性
(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;
(2)皮膚致敏性;
(3)皮膚光毒性;
2.系統(tǒng)毒性
(1)急性毒性(急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮):人或者實驗動物一次或24小時內(nèi)多次接觸某外源化學物短期內(nèi)所產(chǎn)生的毒效應。“一次”可以是瞬間給予動物染毒,也可以是在特定時間內(nèi)持續(xù)接觸外源化學物過程。“24小時內(nèi)多次”是針對毒性很低物質(zhì),一次難以達到規(guī)定限值;
目的:確定性毒性LD50(半數(shù)致死劑量),評價毒性大小并進行急性毒性分級。為亞慢性、慢性毒性試驗研究和其他毒理學試驗的接觸劑量設(shè)計、觀察指標選擇提供依據(jù)。
(2)遺傳毒性;
(3)重復劑量毒性;
(4)生殖發(fā)育毒性;
(5)慢性毒性/致癌性:實驗動物或人長期接觸外源化學物出現(xiàn)的毒性效應。(動物試驗為24個月);
(6)毒代動力學等。
3.染毒途徑與相關(guān)產(chǎn)品
經(jīng)口(胃腸道):藥品、食品、化妝品等
經(jīng)呼吸道:香水和香薰精油等
經(jīng)皮:化妝品、藥品和消毒劑等
其他途徑(主要是注射):藥品和醫(yī)美產(chǎn)品等
化妝品毒性試驗-廣州中科檢測
化妝品毒性試驗內(nèi)容