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紫花前胡苷Nodakenin

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更新時間:2016-06-08 05:09:34瀏覽次數(shù):358次

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紫花前胡苷 Nodakenin上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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130112 二甲基亞砜 供殘留溶劑檢查用 130106-200901 1ml                     
130113 環(huán)己烷 供殘留溶劑檢查用 130113-200901 1ml                     
130303 * 效價測定 130303-200614 100mg                     
130305 * 效價測定 130305-200720 200mg                     
130306 四環(huán)素 效價測定 130306-200918 200mg                     
130307 * 效價測定 130307-200716 200mg                     
130308 * 效價測定 130308-200713 200mg                     
130309 * 效價測定 130309-200811 200mg                     
130313 * 效價測定 130313- 100mg                     
100080 蘆丁 UV法含量測定 100080-200707 100mg                     
100081 槲皮素 含量測定 100081-200406 100mg                     
100082 * 檢查用 0082-9701 50mg                     
100084 * 含量測定 100084-200101 50mg                     
100085 * 含量測定  50mg                      
100086 硝基呋喃丙烯酸 檢查用 100086- 200703 100mg                     
100087 * 含量測定 100087-200610 100mg                     
100089 * 含量測定 100089-200301 50mg                     
100090 雙羥萘酸 含量測定 100090-200301 50mg                     
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
  ?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
  ?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
  ?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
  ?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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