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表告依春Epigoitrin

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更新時間:2016-08-22 05:16:05瀏覽次數:358次

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表告依春 Epigoitrin上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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10-姜酚 10-Gingerol 23513-15-7 20(29)-Lupene-3,23-diol C30H50O2 442.7318 32451-85-7
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10-脫乙?;涂ǘ、?10-Deacetylbaccatine III 92999-93-4 7-Hydroxydarutigenol C20H34O4 338.49158 1188281-99-3
10-硝基* 10-Nitro-Camptothecin 104195-61-1 16-Epiabbeokutone C20H32O3 320.47624 135683-73-7
11-氧-羅漢果皂甙V 11-oxo-mogroside V Salvianolic acid B C36H30O16 718.6309 121521-90-2
13-乙?;?9-羥基巴卡丁III 13-Acetyl-9-Dihydrobaccatin-III 142203-65-4 Rengyol C8H16O3 160.21492 93675-85-5
1-脫氧野尻霉素 1-Deoxynojirimycin 70956-02-4 Dehydrocrenatidine C15H14N2O2 254.29103 65236-62-6
何首烏苷/2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷 2,3,5,4'-tetera-hydroxystilbene-2-O-β-D-glucoside 82373-94-2 Cleomiscosin A C20H18O8 386.36166 76948-72-6
2”-O-沒食子?;鸾z桃苷 2”-O-Galloylhyperin 53209-27-1 Heraclenol C16H16O6 304.30232 31575-93-6
   對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
   (1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
  ?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
  ?。?)日常科研中極難找到相應的對照品;
   (4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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