《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的兩項研究披露，與直腸癌開腹切除（手術(shù)切除）相比，微創(chuàng)腹腔鏡輔助切除直腸癌并沒有更好的癌癥治療轉(zhuǎn)歸。
對可治愈的、局部晚期（II期或III期）的直腸癌治療依靠的是以手術(shù)切除作為核心特點的治療過程。有關(guān)腹腔鏡切除直腸癌療效的證據(jù)是不完整的，尤其是那些罹患較晚期直腸癌患者的療效證據(jù)。人們擔(dān)心，微創(chuàng)手術(shù)方式無法清除所有的癌癥。達拉斯貝勒大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的James Fleshman，M.D.和同事開展了一項試驗：在該試驗中，486位罹患II期或III期直腸癌患者被隨機分派接受腹腔鏡切除或開腹切除直腸癌，旨在檢查腹腔鏡切除法是否不劣于（不差于）開腹手術(shù)切除法，其優(yōu)劣與否是由幾種癌癥清除充分度的檢測決定的。6%的非劣效性差異被定為具有臨床意義的重要差異。這項試驗是在美國和加拿大的35個機構(gòu)中開展的，并得到了美國外科醫(yī)生學(xué)會和國立癌癥研究所的資助。
240名結(jié)腸癌腹腔鏡切除術(shù)患者及222名結(jié)腸癌開腹切除術(shù)患者可被用于分析評估。他們的手術(shù)是由有經(jīng)驗的并*對所做手術(shù)具有專長的外科醫(yī)生進行的。82%的腹腔鏡手術(shù)切除病例及87%的開腹切除術(shù)病例達到了預(yù)先確定的手術(shù)總體成功標(biāo)準(zhǔn)。作者寫道：“與直腸癌開腹切除術(shù)相比，腹腔鏡切除術(shù)沒有達到病理結(jié)果非劣效性標(biāo)準(zhǔn)，因此它的療效可能較差。"就癌癥控制而言，腹腔鏡手術(shù)未能證明和傳統(tǒng)的開腹手術(shù)具有同樣好的效果。
腹腔鏡切除的手術(shù)時間顯著更長。兩種手術(shù)方法在住院時間長短、術(shù)后30天內(nèi)再次住院及術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥方面無顯著差異。
研究人員寫道，對他們結(jié)果的一種解釋是：直腸切除術(shù)（切掉直腸）頗具挑戰(zhàn)性，而腹腔鏡手術(shù)中所用的軸向式剛性器械在骨盆深部的操作甚至?xí)y。進入這一非常困難的體內(nèi)區(qū)域可能還是采用開腹手術(shù)的方法。
“在臨床腫瘤學(xué)轉(zhuǎn)歸[如存活率或癌癥復(fù)發(fā)率等]有待確認(rèn)之前，這些結(jié)果不支持對這些患者使用腹腔鏡直腸癌切除術(shù)。"
在另外一項應(yīng)用與Fleshman研究具有相同構(gòu)想的研究中，澳大利亞布里斯班昆士蘭大學(xué)的Andrew R. L. Stevenson，M.B.B.S.，F(xiàn).R.A.C.S.，和同事在澳大利亞和新西蘭的24個地方開展了一個III期臨床試驗，它包括了475名罹患T1-T3直腸癌患者；這些患者被隨機指派接受開腹直腸切除術(shù)（n = 237）或腹腔鏡直腸切除術(shù)。
腹腔鏡技術(shù)的支持者提出，以zui小損傷方式進入手術(shù)部位的手術(shù)可進行類似的腫瘤切除但卻會有更好的短期結(jié)果。根據(jù)文章的背景資料，由于解剖上的限制，腹腔鏡直腸切除術(shù)可能不會有更好的結(jié)果，因為它對充分切除癌癥存在著局限性。
在這一試驗中，腹腔鏡手術(shù)組有194名患者（82%）具有初步的成功切除（是腫瘤學(xué)因子的復(fù)合體，其非劣效性差異為8%）結(jié)果，在開腹手術(shù)組則有208名患者（89%）具有相同的結(jié)果；這些結(jié)果與Fleshman研究的結(jié)果相同。腹腔鏡切除術(shù)沒有顯示非劣效性，這意味著它沒有顯示與開腹切除直腸癌具有同樣好的效果。事實上，一個事后的*性檢驗表明，開腹手術(shù)的效果更好。對基線預(yù)后因素（包括病理分級）進行校正的其它的分析也沒有顯著改變總體的治療效果。
這兩個治療組在住院時間長短、加護病房中的治療時間或止痛要求方面皆無差別。
作者們寫道：“在這一大規(guī)模的隨機試驗中，我們無法確立腹腔鏡直腸癌切除術(shù)的非劣效性。盡管我們試驗的設(shè)計并非為了證明某種結(jié)腸切除方法要優(yōu)于另外一種方法，但無法確立非劣效性表明，外科醫(yī)生在考慮用腹腔鏡切除術(shù)治療結(jié)腸癌患者是否合適時需要謹(jǐn)慎。"
 
 
原文檢索：Findings Do Not Support Routine Use of Minimally Invasive Surgery for Rectal Cancer