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中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第11年

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當(dāng)前位置:中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司>>潔凈室檢測(cè)>>凈化車間檢測(cè)>> 潔凈等級(jí)GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè)

GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè)

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)潔凈等級(jí)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地廣州市

更新時(shí)間:2023-09-03 20:27:22瀏覽次數(shù):2121次

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GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè) 1000/套
為了適應(yīng)我國(guó)醫(yī)藥品行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展,中科檢測(cè)以更嚴(yán)格、更完善、更專業(yè)的態(tài)度來提高GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè)業(yè)務(wù),施工時(shí)潔凈室形成的重要階段,中科檢測(cè)同時(shí)能夠?qū)τ跐崈艨照{(diào)、潔凈彩板和結(jié)晶地坪等嚴(yán)格把關(guān),為提高醫(yī)藥的品質(zhì)出一份力!

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、GMP要求靜態(tài)測(cè)試,動(dòng)態(tài)監(jiān)控。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。為更好地規(guī)范制藥企業(yè)潔凈室的質(zhì)量管理,強(qiáng)化企業(yè)對(duì)潔凈室潔凈度的認(rèn)識(shí),GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)于懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差等等均做出限定,以此來規(guī)范GMP醫(yī)藥潔凈廠房。

中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備潔凈度檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì),開展GMP醫(yī)療潔凈廠房檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告可用于GMP車間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測(cè),檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。


GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法

GB/T 16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法

GB/T 16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法

GB 50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告.jpg


建造GMP醫(yī)藥潔凈廠房和使用潔凈室時(shí),需要注意以下幾點(diǎn)

首先管理者應(yīng)該提高自身對(duì)潔凈室潔凈觀念的培養(yǎng),在建造潔凈車間的過程中,嚴(yán)格按照要求進(jìn)行施工,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行竣工驗(yàn)收。在源頭上減少將來在使用過程中因施工質(zhì)量問題而導(dǎo)致的潔凈度檢測(cè)不符合標(biāo)準(zhǔn);

其次,組織專人定期對(duì)投入使用的潔凈室進(jìn)行檢測(cè),根據(jù)人員的舒適度和生產(chǎn)工藝的要求控制環(huán)境參數(shù)和微生物指標(biāo);

第三組織專人對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行維修和養(yǎng)護(hù),避免管道的灰塵進(jìn)入潔凈室。

第四,人是潔凈室最大的污染源,占90%以上,因此在潔凈室中人的數(shù)量和活動(dòng)要有嚴(yán)格的限制。對(duì)潔凈室的生產(chǎn)人員在上崗前應(yīng)進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),強(qiáng)化潔凈觀念;正確穿著潔凈服裝,不使用一次性鞋套。


為了適應(yīng)我國(guó)醫(yī)藥品行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展,中科檢測(cè)以更嚴(yán)格、更完善、更專業(yè)的態(tài)度來提高GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè)業(yè)務(wù),施工時(shí)潔凈室形成的重要階段,中科檢測(cè)同時(shí)能夠?qū)τ跐崈艨照{(diào)、潔凈彩板和結(jié)晶地坪等嚴(yán)格把關(guān),為提高醫(yī)藥的品質(zhì)出一份力!

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