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潔凈工作臺驗證機構(gòu)

參   考   價: 50

訂  貨  量: ≥1 袋

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號中科檢測

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地廣州市

更新時間:2023-09-04 11:20:17瀏覽次數(shù):1579次

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    超凈工作臺是改變局部環(huán)境空氣潔凈度的重要設(shè)備,被廣泛應(yīng)用于電子、精密儀器、儀表、制藥等各個工業(yè)部門和各項科學(xué)實驗室,超凈工作臺的使用對改善工藝條件,提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好效果。中科檢測開展超凈工作臺驗證,3Q驗證報告符合GMP合規(guī)要求。


    潔凈工作臺是局部工作區(qū)域能夠達(dá)到百級潔凈度的實驗室設(shè)備,主要用于細(xì)菌、細(xì)胞培養(yǎng)及試劑配制過程,起到保護產(chǎn)品、操作過程不受微生物污染的作用,在醫(yī)學(xué)、生物學(xué)研究和生產(chǎn)領(lǐng)域廣泛使用。


    建立潔凈工作臺的檢測方法和合格標(biāo)準(zhǔn),并定期對塵埃粒子、沉降菌、風(fēng)速、紫外線強度進(jìn)行監(jiān)測,確保設(shè)備的正常運行,對研發(fā)結(jié)果的可靠性和產(chǎn)品質(zhì)量有著重要的意義。


攝圖網(wǎng)_501851091_在實驗室工作臺做研究的年輕女科學(xué)家(企業(yè)商用).jpg


    潔凈工作臺工作原理


    通過風(fēng)機將空氣吸入預(yù)過濾器,經(jīng)由靜壓箱進(jìn)入高效過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出,使操作區(qū)域達(dá)到百級潔凈度,保證生產(chǎn)對環(huán)境潔凈度的要求。潔凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)是用來檢測潔凈工作臺是否干凈的標(biāo)準(zhǔn)。


    潔凈工作臺的風(fēng)是由內(nèi)向外吹的,在進(jìn)風(fēng)口有一個過濾網(wǎng)(要隔段時間清洗),因此吹進(jìn)來的風(fēng)是被過濾過的。這是凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)的外部標(biāo)準(zhǔn),所以潔凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)的第一要素就是檢查過濾網(wǎng)是否干凈。潔凈工作臺一般都裝有紫外燈,紫外燈具有殺菌作用。


    每次使用前一般先用紫外燈開20分鐘以上,以達(dá)到殺菌效果。這是凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)的外部標(biāo)準(zhǔn),所以潔凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)的第二要素就是檢查紫外燈是否損壞。大家都知道酒精有消毒的作用,我們?nèi)粘I钪幸玫骄凭?,那么潔凈工作臺更加要用到酒精了。一般在使用前,都要用75%酒精消毒,進(jìn)一步清除細(xì)菌。


    酒精是易燃物,由于酒精有消毒作用,燃燒出來的火焰也是無菌的,一般在使用時同時點上酒精燈,在火焰附近5厘米內(nèi),火焰上方10厘米內(nèi)處于無菌狀態(tài)。這是由于火焰附近的氣流由火焰向外流。所以潔凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)的第四要素就是檢查有沒有點燃酒精燈。


    檢測潔凈工作臺的清潔度首先,塵埃粒子計算器檢查塵埃粒子,使用浮游菌測定儀測定浮游菌。第二,采樣做培養(yǎng),檢查沉降菌??梢詤⒄諊H檢測潔凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)JG/T19-1999層流潔凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)和SJ2131-82潔凈工作臺通用技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)。


    潔凈工作臺驗證目的


    檢查并確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計和安裝符合設(shè)計要求


    檢查并確認(rèn)設(shè)備所用材質(zhì)、設(shè)計、制造符合GMP的要求


    檢查設(shè)備的文件資料齊全


    驗證凈化效果符合要求


    潔凈工作臺驗證機構(gòu)


    中科檢測醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)部專注醫(yī)療器械檢測驗證服務(wù),可為工廠、設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供驗證實施全程輔導(dǎo),包含驗證培訓(xùn)、協(xié)助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告,是專業(yè)的潔凈工作臺驗證機構(gòu),具體包括廠房設(shè)施及三大系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證,滿足最新GMP要求和驗證指南要求。

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