Trovagene 公司zui近宣布，其*可從尿液中檢出KRAS突變的分子診斷技術(shù)已完成研發(fā)，有望向CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)化，并于2013年推出商業(yè)化Transrenal KRAS檢測試劑盒。生物通 細(xì)胞外游離核酸來自正?；蛘弋惓＜?xì)胞，并隨血流在全身循環(huán)，可穿過腎濾過屏障并以transrenal DNA的形式從尿液中檢出。Trovagene的這項(xiàng)技術(shù)基于Bio-Rad QX100微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)，憑借該平臺(tái)超高的靈敏度，能夠以病人尿液為樣本，從細(xì)胞外游離核酸中檢測出與癌癥密切相關(guān)的KRAS突變。
Trovagene正與多個(gè)合作者共同開發(fā)一系列transrenal 分子診斷方法，用于監(jiān)測惡性腫瘤相關(guān)突變。除KRAS，Trovagene 的研發(fā)項(xiàng)目還包括BRAF和PIK3CA突變的檢測。這些檢測方法的潛在應(yīng)用包括疾病復(fù)發(fā)監(jiān)測、療效評估、疾病檢查等。“我們計(jì)劃在未來6個(gè)月內(nèi)陸續(xù)推出多種檢測技術(shù)，將為醫(yī)生和病人帶來巨大的福音，不僅具有重要的臨床意義，還能減輕醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)負(fù)擔(dān)。”Trovagene公司執(zhí)行官Antonius Schuh介紹說，“腫瘤突變狀態(tài)的無創(chuàng)檢查、發(fā)現(xiàn)及確認(rèn)技術(shù)可在多個(gè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)揮作用”。生物通 
目前尚不明確Trovagene公司今后開發(fā)的檢測方法是否都會(huì)基于Bio-Rad QX100微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)，但去年5月份，Antonius Schuh 曾向PCR業(yè)內(nèi)人士透露，除了滿足其公司在圣地亞哥的CLIA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的使用，Trovagene還將向外界提供基于QX100微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)的KRAS突變檢測試劑盒。
QX100目前僅用于科研用途，但是Trovagene公司會(huì)先以實(shí)驗(yàn)室科研技術(shù)手段的形式推廣其檢測方法，因?yàn)門rovagene公司zui初考察驗(yàn)證該儀器平臺(tái)就是為開發(fā)可在CLIA實(shí)驗(yàn)室使用的分析方法。生物通 Antonius Schuh還指出，QX100超高的靈敏度、低廉的檢測成本、易于從現(xiàn)有PCR流程移植的靈活性及其的性能表現(xiàn)，是Trovagene公司決定在其研發(fā)項(xiàng)目中使用ddPCR平臺(tái)開發(fā)突變檢測方法的關(guān)鍵推手。 來源：Bio-Rad