生物通報道 Life Technologies公司于周三宣布，其Applied Biosystems 3500xL Dx基因分析儀已獲得中國食品*（SFDA）的批準(zhǔn)，可用于臨床診斷。此外，它與達安基因成立的合資企業(yè)還推出了10種分析。生物通 3500xL Dx是一種自動化的24-毛細管Sanger測序儀，適合各種測序應(yīng)用。據(jù)Life Tech介紹，它為臨床實驗室?guī)砹烁哔|(zhì)量的性能，更高的通量以及更高的生產(chǎn)力。再加上兩年前經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的3500 Dx（8-毛細管），這一系列基因分析儀旨在滿足臨床研究中的各種應(yīng)用，包括de novo測序、突變圖譜分析和HLA分型。有了這兩款儀器，如今任何醫(yī)院的通量需求都能靈活滿足。
基于3500 Dx系列平臺，Life-達安診斷開發(fā)或*了10種分析。Life-達安診斷成立于2012年，總部位于廣州，是由Life Technologies和達安基因合資建立的。這些分析可用于基因型和耐藥性檢測、癌癥突變鑒定以及產(chǎn)前染色體異常的檢測。生物通 目前，這10種分析中的9種都是僅供研究使用（RUO）的試劑盒，而另一種可用于唐氏綜合征（21三體）的*。該公司表示，它們目前正在開展臨床試驗，爭取那9種分析能早日獲得SFDA批準(zhǔn)。
Life Technologies醫(yī)學(xué)科學(xué)部門的總裁Ronnie Andrews表示：“3500xL Dx被SFDA批準(zhǔn)強調(diào)了Life Tech的診斷實驗室儀器在尋求監(jiān)管批準(zhǔn)上的成功，而我們的愿景是成為分子診斷行業(yè)的。”生物通 
Life Technologies大中華區(qū)的總裁Siddhartha Kadia博士認為：“與其他國家一樣，中國也面臨傳染病（如HBV、TB、HCV和HIV）以及各種遺傳疾?。ㄈ绶伟?、乳腺癌和卵巢癌）的挑戰(zhàn)。這些疾病的早期檢測和治療將大大提高患者的恢復(fù)和生存率。Life Tech致力于推出更多的醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品，如3500xL Dx基因分析儀，來支持臨床研究和診斷，這有望提高中國人民的生活質(zhì)量，并帶來更經(jīng)濟的醫(yī)療保健方案。”來源：生物通